江中药业(600750.SH)海斯制药通过完成《药品生产许可证》变更

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智通财经APP讯,江中药业(600750.SH)发布公告,公司控股子公司晋城海斯制药有限公司(以下简称“海斯制药”)收到了山西省药品监督管理局(以下简称“山西省药监局”)下发变更后的《药品生产许可证》,批准海斯制药增加生产地址(委托生产)(... 网页链接

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2022-01-14 17:45

近日,东阳光药的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、浙江贝得药业的注射用艾司奥美拉唑钠相继获国家药监局批准生产,使得质子泵抑制剂(PPI)再度获得市场的关注。
据了解,消化道溃疡是一种常见的消化系统疾病,质子泵抑制剂则是抗消化性溃疡的常用药物。目前国内已获批上市的质子泵抑制剂包括艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6种。
由于质子泵抑制剂及相关产品在国内市场已进入成熟期,且创新药空缺,近几年抗消化性溃疡药市场规模增速持续放缓。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端治疗消化性溃疡药销售额为399.66亿元,同比增长1.01%。
2019年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡药产品TOP10中,销售额均超过10亿元。其中,注射用泮托拉唑钠以67.09亿元销售额位列榜单头位,注射用奥美拉唑钠以63.90亿元的销售额紧随其后。另外,注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片、注射用雷贝拉唑钠的销售额均在20亿元以上。
另外,就治疗消化性溃疡药产品TOP10的品牌来看,奥赛康和阿斯利康均有2个品牌上榜,销售额超过10亿元的品牌有7个。其中,奥赛康的注射用奥美拉唑钠以27.64亿元销售额位列榜单头位,正大天晴药业集团的注射用艾司奥美拉唑钠销售额以23.28%的增长率领跑,丽珠集团的重磅产品艾普拉唑肠溶片销售表现亦不俗,达到了近10亿元的销售额。
值得一提的是,随着带量采购政策的推进,目前,已有武汉市、福建省、山东省、江西省、青海省等不少地区将PPI药物纳入带量采购名单。
例如,5月26日,青海省医疗保障局发文,拟集中带量采购64种药品,要求各地市医疗机构上报64种药品2019年实际采购数量及2020年7月1日-2021年6月30日预计釆购数量。艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6种质子泵抑制剂均被纳入名单。
从武汉市、福建省已公布的带量采购结果来看,武汉市带量采购的5个质子泵抑制剂均有多家企业中标,其中奥赛康中选3个品种,阿斯利康中选2个品种,武田、罗欣药业、正大天晴药业集团等亦有产品中标。福建省药品带量采购结果显示,质子泵抑制剂中标企业包括海思科、新华制药等。
目前,山东、江西、青海等省级的药品带量采购仍在进行中,质子泵抑制剂等药物的中选结果值得关注。而随着更多地方药品带量采购的持续推进,业内预计未来也会有更多地区将质子泵抑制剂纳入集采名单,有利于进一步降低药品的价格,利好患者。