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公司公告:600535 天士力:关于加参片获得药物临床批件的公告 PDF文件下载: 网页链接

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注册分类:中药第6类

加参片处方主要来源于我国著名的中医药专家的经验方。其功能主治为益气
活血,温阳利水。用于冠心病、肺心病等所致的轻、中度慢性充血性心力衰竭证
属气虚血瘀、阳虚水停者,证见心悸气短,胸闷喘促,动则加剧,夜间不能平卧,
咳吐稀白痰,面浮肢肿,倦怠乏力,小便短少,畏寒肢冷,口唇青紫,舌质紫暗,
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任
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脉细涩。

中药的注册分类: 
1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 
2.新发现的药材及其制剂。 
3.新的中药材代用品。 
4.药材新的药用部位及其制剂。 
5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 
6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 
7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 
8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
9.仿制药。

注册分类1~6的品种为新药,注册分类7、8按新药申请程序申报。“仿制药”是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。

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截至本公告日,公司对该药累计研发投入为人民币573.40万元