能公布合作药企吗？除了哈三联还有其他企业吗？毕竟家人买药都不知道买啥了！

中国经典药物之一 用了这么多年才来个检测，召回。。。

目前还没有统一的检测方法，我就是标准不统一，说没有的不一定就没有，时间发展还要看FDA的定性和药典标准与药典分析方法的制定后再来评定

$华海药业(SH600521)$ 缬沙坦是一款用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞的药物。这个药是诺华研制的，原版药是没有问题的，但是特点就是贵一些。因为这个药已经过了专利期，谁都可以仿制，山寨。理论上如果山寨的好，一致性通过。那么仿制药能够替代原版药，大大降低下游产品的成本和价格。

但是在最近的缬沙坦的批次活性药物成分( API, Active Pharmaceutical Ingredient )测试期间发现了来自浙江华海药业的仿制缬沙坦中包含一种致命致癌物质N-亚硝基二甲胺 NDMA。

很多根本不知道这个东西是啥，但是不知道大家是否还记得复旦投毒案，对，复旦投毒案中，那个凶手投的就是这个毒：N-亚硝基二甲胺。

肯定高于欧盟建议的0.3PPM要不怎么会召回?目前为止国内缬沙坦原料药生产企业除华海以外没有一家是大于0.3的。
杂质是工生产过程中溶剂带入的，使用该工艺都会带入，但通过合理的设置精制工艺，该杂质是可以控制在0.3PPM以下的，可是华海没控制住。
按照中国的法规，工艺符合注册规定，主动召回，只是不需要承担刑事和行政责任，但民事责任是不能避免的，我想国外也是这样。制剂价格中，原料药的占比是很少的，所以召回制剂所付出的代价远远大于其缬沙坦原料药的销售额。
主动召回，对华海来说是一种进步，总比被监管部门要求召回好，但是华海最大的问题是在召回公告中暗示其它生产企业都有这个问题。咨询大家这能作为虚假陈述吗?我觉得这比常山生化称ED患者1.4亿的情况要恶劣多了！

漂亮小姐姐所言极是

在同一工艺路线中率先检定杂质的成分，这是分析技术的进步和提升，我认为这是一种竞争力

天宇都是零含量，哪里因此竞争力