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天坛生物:关于所属企业获得药品临床试验受理通知书的公告 网页链接

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2020-12-23 17:46

3个独家产品在研了

2020-12-23 21:23

新增采浆站,新药上临床,那个更利好?好像还是新增采浆站利好大一点。

2020-12-23 18:56

“2018年3月17日, CSL Behring 公司宣布美国 FDA 批准其新药 Hizentra(人免疫球蛋白皮下注射剂,20%)上市,作为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的首款皮下给药免疫球蛋白疗法,以预防患者的神经肌肉复发残疾和损伤。

本次美国 FDA 的批准是基于一项名为 PATH 的临床试验展现出的积极成果。该研究表明,接受 Hizentra 的患者中,无论是 CIDP 出现复发的比例,还是无法继续接受人免疫球蛋白皮下注射的患者比例,都要显着低于对照组。此外,相比静脉输注的免疫球蛋白,皮下注射的免疫球蛋白引起的系统性副作用要更少。总体来看,在 4225 次 Hizentra 输注中,93% 的输注没有出现任何副作用。”