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$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001104659-20-095054  Act: 34  Size: 157 KB 网页链接

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2020-08-27 09:32

截至2020年6月30日的财务第三季度财务摘要
截至2020年6月30日的第三财政季度,Outlook Therapeutics报告称,归属于普通股股东的净亏损为300万美元,合每股基本及摊薄股份0.03美元,而相比之下,归属于普通股股东的净亏损为460万美元,即每股基本亏损0.20美元。上一会计年度同期的摊薄后每股收益。截至2020年6月30日的第三财政季度,Outlook Therapeutics还报告了普通股股东应占的调整后净亏损为1000万美元,合每股基本及稀释后每股0.11美元,而普通股股东应占的调整后净亏损为550万美元,或上一会计年度同期的基本及摊薄后每股0.24美元。
截至2020年6月30日的第三季度普通股股东应占经调整后的净亏损包括140万美元的股票补偿费用,10万美元的折旧和摊销,10万美元的非现金利息费用,620万美元的破产收益债务,终止租赁损失70万美元,财产和设备减损10万美元,认股权证负债公允价值增加10万美元以及出售州税净营业亏损(NOL)产生的所得税收益330万美元。对于2019财年第三季度,归属于普通股股东的调整后净亏损包括80万美元的折旧和摊销,40万美元的非现金利息支出,40万美元的债务清偿损失,190万美元的公允价值减少保证责任,0美元。
截至2020年6月30日,Outlook Therapeutics的现金和现金等价物为2400万美元,而2020年3月31日为470万美元。
关于ONS-5010 / LYTENAVA™(贝伐单抗-vikg)

ONS-5010 / LYTENAVA™(贝伐单抗-vikg)是贝伐单抗-vikg的研究性眼科制剂,正在开发中,将作为玻璃体内注射剂给药,用于治疗湿性AMD和其他视网膜疾病。ONS-5010目前正在两项针对湿AMD(NORSE 1和NORSE 2)的注册临床试验中进行评估,如果成功,则根据351(a)法规,有望作为该眼科适应症的新BLA提交给FDA。途径。由于目前尚无批准的贝伐单抗眼科制剂,因此希望治疗贝伐单抗的视网膜患者的临床医生应使用复合药剂师提供的未经批准的重新包装的贝伐单抗,这些产品具有已知的污染风险,效力和可获得性不一致。
ONS-5010是全长的人源化抗VEGF(血管内皮生长因子)重组单克隆抗体(mAb),可抑制VEGF及其相关的血管生成活性。VEGF是一种蛋白质,可促进新异常血管的生长。湿性AMD会在眼睛中分泌异常高水平的VEGF,并可能导致视力下降。抗VEGF注射疗法可阻止这种生长。自从抗VEGF治疗问世以来,它已成为全球视网膜社区中护理标准的治疗选择。