泽生科技近期完成的一项心功能临床III期试验(ZS-01-308研究)开展沟通交流

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挖贝网11月4日,泽生科技(871392)近日发布公告,上海泽生科技开发股份有限公司(以下简称“公司”)与国家药品监督管理总局药物审评审批中心(以下简称“CDE”)召开了正式沟通交流会,就公司主要在研新药重组人纽兰格林(纽卡定?)于近期完... 网页链接

全部讨论

2022-11-05 18:20

纽卡定的研就应该算失败了,因为临床没有达到设计目标,补充研究还是没有达到,现在还要再次补充研究,已经不太可能出现奇迹了。公司、投资人不愿意面对实现,但是现实就是这样残酷,如果不继续公司就要解散,20年的努力将负东流,作为旁观者也替他们难过。cde能同意继续补充研究已经给了最大的支持和耐心、宽容,对创新的态度值得赞许。也可以看出,即使不成泽生离成功就差一步,first-in-class级别创新需要具备很高的条件,确实不容易。

2023-03-13 19:06

登记了,CTR20230733,用药时程:每天10小时,连续10天/

印象里只有国外一个药企的产后抑郁症的药需要每天X小时,连续X天。。。。
这患者依从性能好吗?

2022-12-07 11:42

昨天看了投资交流会总结,308-B改用应答率为指标肯定过,做完上市,然后科创板上市是稳的,但是现在做实验应该还要做一次融资,时间比较紧。药附条件上市到科创板上市两年,再到退出要三年。但回报率一定不差,加仓。

2022-11-09 23:49

外行来看,这药预计效果不是那么明显,但用了又有点用,20年英雄壮志未酬的悲壮,现在的进展是应答率,作为FIC,CDE如果以应答率作为上市标准有可能的,公司团队在还能改良优化,资本当然希望IPO成功,前提药品能上市,这票可以扔点钱进去,前后融资了10亿。