财报披露

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$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001157523-21-001135  Act: 34  Size: 7 MB 网页链接

全部讨论

2021-09-13 21:12

Legend Biotech公司开始在美国进行1期临床试验,以评估研究性抗CD4 CAR-T治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤的疗效
2021年9月13日,传奇生物技术公司(以下简称“公司”)宣布在美国开始LB1901的1期临床试验,LB1901是一种自体CD4靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗成人复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的研究性疗法或皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。LB1901靶向CD4,一种在大多数TCL亚型中均匀表达的表面膜糖蛋白。该试验是在美国食品和药物管理局(FDA)批准Legend Biotech提交的研究新药(IND)申请后进行的。
由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤教授Swaminathan P. Iyer博士领导的第1期临床试验(LB191-TCL—01)是对复发或难治(RR)PTCL或CTCL患者(NCT047 12864)的开放性、多中心和多中心临床研究。-组织学证实的CD4+RR PTCL(PTCL未另行规定,或PTCL-NOS和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤,或AITL)或RR-CTCL(蕈样肉芽肿和Sézary综合征)患者。该试验的招募已在美国开始。主要目标是确定LB1901的安全性和耐受性,并确定最佳剂量。
T细胞淋巴瘤是一种异质性淋巴恶性肿瘤,在美国非霍奇金淋巴瘤病例中占不到15%。PTCL包括不常见且通常具有攻击性的亚型,5年总生存率仅为39%。CTCL是一组主要发生在皮肤的T细胞恶性肿瘤。尽管有目前的治疗选择,PTCL或CTCL患者中仍有相当一部分出现复发。复发或难治性PTCL和CTCL患者的医疗需求仍然很高。
2021年9月13日,公司发布了一份与上述内容相关的新闻稿,该新闻稿作为附件99.1附于本表6-K中。
2021年9月13日,该公司还在其网站上发布了公司演示文稿的更新版本,反映了对某些近期目标日期的更新。
本表6-K(本协议附件99.1和99.2除外)通过引用并入公司在表F-3(文件号333-257625和333-257609)和表s-8(文件号333-239478)上的注册声明中。$传奇生物(LEGN)$ $金斯瑞生物科技(01548)$

2021-09-13 23:26

多好的消息,没有反应