信达礼来肿瘤药美国被拒背后:细节和沟通与临床数据同样重要

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美国食品药品监督管理局FDA委员会周四投票建议不要完全批准信达生物礼来(Eli Lilly)开发的肺癌治疗药物信迪利单抗(sintilimab),理由是担心该临床试验仅在中国进行,参与者不像美国人口那样多样化。 FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以14比1... 网页链接