FDA 专家小组支持批准安进 Humira 仿制药

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美国食品和药物管理局的一个顾问小组 12 日作出结论,安进公司仿制艾伯维畅销关节炎药物 Humira 的生物仿制药 ABP501 与原品牌药非常相似,应该得到批准。ABP501 临床研究的适应症包括类风湿性关节炎及斑块性银屑病,专家组投票 26 票认定 ABP 501 与 Humira 具有... 网页链接