又一重大里程碑！亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575治疗初治CLL/SLL的全球注册性III期研究获CDE临床许可Best-in-class潜力，是全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。目前，APG-2575正在全球范围内开展多项临床研究，超过300名CLL/SLL患者接受了APG-2575单药或联合治疗。多项研究表明，APG-2575在CLL/SLL患者中具有强劲的治疗潜力，是一种更安全、有效，且便捷的治疗选择。
此前亚盛医药一项全球II期临床研究初步数据展现APG-2575联合阿可替尼强大的联合治疗潜力。数据表明，该联合疗法在复发/难治（R/R）CLL/SLL患者中的客观反应率（ORR）达98%、在初治CLL/SLL患者中的ORR达100%，且仍然保持了与单药治疗相当的良好安全性3。值得一提的是，APG-2575采用每日梯度剂量递增给药的方式，给药方案简洁便利，且使受试者更早地接受治疗剂量；同时，改进了现有的Bcl-2抑制剂联合BTK抑制剂的用药方案，取消了BTK抑制剂的单药导入期，更快更早进入两药联合治疗阶段。该研究结果已在2022年美国血液学会（ASH）年会上以口头报告的形式发表。$亚盛医药-B(06855)$

这是比之前的预期提前了半年吧，太牛了

APG-2575治疗初治CLL/SLL的註册性III期研究获CDE临床试验，大家预计一下，多长时间可以获批成药？

这一波希望亚盛能一鼓作气，让那些卖掉的人悔青肠子。

$亚盛医药-B(06855)$ 这几个月的进展确实加快了！加油

这两天热闹。看百济哪一年能公告？看亚盛公众号，对照选用免疫化疗，这个方案在EMA和FDA估计不好通过