百济神州:百悦泽?治疗CLL/SLL新适应症上市许可申请的PDUFA目标日期延长3个月

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【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布,针对百悦泽?(泽布替尼)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请(sNDA),美国食品药品监督管理局(FDA)将其处方药申报者付费法案(PDUFA)目标审评日期延长... 网页链接