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$联邦制药(03933)$ 司美格鲁肽研发进度领先$通化东宝(SH600867)$ 。通化东宝2014年找苏州众合研发GLP-1和长效GLP-1，结果众合被君实生物吸收合并，东宝的度拉糖肽，索马鲁肽从2014年到现在也没有进入临床。李聪总入股君实，现在成了君实生物联席CEO。大股东东宝集团投资特宝生物，安睿特，冷总投资君合盟，李聪总投资君实，甘总自立门户甘李药业。
没有临床II期的背景简介......传统的药物研发过程中一般先进行II期试验，根据II期临床试验的结果来决定是否进行III期试验。II期临床试验一般会进行临床概念的验证、剂量的选择、人群的选择以及终点的选择，在获得II期试验数据后来决定是否开展III期试验。而III期试验需要经过试验方案的撰写、监管机构的报批、研究者的选择、各机构伦理审批等等复杂的程序，因此往往在II期试验结束后很长一段时间后才能启动，这个过程无疑延长了药物上市的时间，也增加了研发的成本。因此II/III期无缝正是针对这些传统设计的缺点提出试图消除II/III期之间的等待时间或者是空白期，加速药物上市的速度。
I/II期无缝试验是综合了I期和II期临床试验，对药物的安全性、耐受性和最佳使用剂量同时进行考察，同时对药物对某种肿瘤或其它疾病的应答进行评估。受试者在II期试验阶段将接受在I期试验阶段筛选的未导致有害不良反应的试验药物剂量治疗，它可以加快整个药物研发的进程，节约一定的样本量。
而 II/III期无缝试验，综合了II期的剂量反应临床试验和III期的确证性临床试验两个部分，同时对不同剂量下药物的疗效进行考察，以筛选出最优使用剂量，且进一步对药物的疗效进行考察。此外，II/III期临床试验还可以对药物的不良反应等安全性数据提供更多的信息。II/III期临床试验可以加快整个药物研发的进程，节约研究的样本量。以上可以用来设计I/II期或II/III期无缝适应性设计，但不等同于跳过二期。
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$联邦制药(03933)$ 司美格鲁肽研发进度领先$通化东宝(SH600867)$ 。通化东宝2014年找苏州众合研发GLP-1和长效GLP-1，结果众合被君实生物吸收合并，东宝的度拉糖肽，索马鲁肽从2014年到现在也没有进入临床。李聪总入股君实，现在成了君实生物联席CEO。大股东东宝集团投资特宝生物，安睿特，冷总投资君合盟，李聪总投资君实，甘总自立门户甘李药业。