东南亚持续加快拓展 复宏汉霖曲妥珠单抗在菲律宾、泰国获批

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3月5日,记者从复宏汉霖获悉,公司自主开发和生产的汉曲优(曲妥珠单抗)于近期接连在泰国和菲律宾获批上市,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。 复宏汉霖介绍称,汉曲优是公司自主研发的曲妥珠单抗生物类似药,于2020年7月、8月先后获得... 网页链接

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3月5日,记者从复宏汉霖获悉,公司自主开发和生产的汉曲优(曲妥珠单抗)于近期接连在泰国和菲律宾获批上市,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。
复宏汉霖介绍称,汉曲优是公司自主研发的曲妥珠单抗生物类似药,于2020年7月、8月先后获得欧盟委员会与中国药监局批准上市,为首个中国自主研发的中欧双批单抗药物。与此同时,汉曲优的美国上市许可申请已获得FDA受理,预计将于2024年获批,有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。
截至目前,该产品已成功在超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、大洋洲、拉丁美洲和欧洲,并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前,汉曲优已惠及逾17万名患者。
产能方面,复宏汉霖现有4.8万升的商业化产能,可为公司已上市产品提供商业化生产,并已实现全球产品常态化供应,全面覆盖中国、欧洲、东南亚及拉丁美洲。公司亦持续推进产能扩增,2026年公司总商业化产能预计可达14.4万升,有望进一步满足日益增长的全球市场需求。

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复宏汉霖生物类似药的申报、销售能力真心是杠杠的!可惜是在港股上市,要是当时在科创板,没准上市和定增可以两次融资,企业并购能力大增!看百济神州背景、资源、能力、时机缺一不可!