【港股通】基石药业-B(02616)：舒格利单抗注射液一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点

根据CS1001合作条款，本集团已同意授予Pfizer Investment独家许可，以于中国商业化CS1001。根据合作协议条款，本集团负责包括CS1001在各订约方批准的所有适应症中的所有开发及监管活动在内的一系列活动，费用自理。倘达成若干里程碑，则本集团将获得总额高达280百万美元的开发及监管里程碑付款以及销售里程碑付款，并将根据CS1001在中国的净销售额的10%-20%中高段收取分级特许使用费，但需按惯例扣除特许权使用费。根据合作协议条款，本集团亦将负责生产CS1001，以于中国开发CS1001，及待本集团达到合作协议所列之若干标准后，按合作协议所载单价向于中国的Pfizer Investment或其指定附属公司提供CS1001的商业供应。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001的开发基于由美国Ligand公司授权引进的OmniRat转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001与同类药物相比体现出潜在的独特优势。CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期和Ib期研究中，CS1001在多个适应症中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。