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云顶新耀-B 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 最新业务情况 耐赋康在中国大陆正式商业化上市 网页链接

精彩讨论

常青树学习巴菲特05-14 16:49

$云顶新耀-B(01952)$ 千年等一回!终于可以拯救500万人了!

满仓冲冲冲冲05-14 17:46

这不就来了!!
$云顶新耀-B(01952)$ 云顶新耀的耐赋康®今日在中国大陆正式商业化上市,通过互联网医院开出首张处方。
*耐赋康®是中国、美国、欧盟第一款获批对因治疗IgA肾病的药物。
中国IgA肾病患者群体庞大,具有巨大未满足临床需求。
*IgA肾病在中国高发,是中国最常见的原发性肾小球疾病,约500万存量患者(其中100万为确诊患者),每年还有10万新增确诊患者;
*大部分确诊患者(80%)为青壮年,处于45岁以下的黄金工作期;
*几乎所有IgA肾病患者均有进展为终末期肾病的风险,需要进行透析或肾移植;
*中国患者病理改变更严重、疾病进展速度更快,他们具有更强的接受治疗的意愿;
*目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主,属于超适应症使用,缺少对因治疗方案;
*中国亚组数据显示了耐赋康®能延缓肾功能衰退达66%,预计可延缓12.8年进展至肾功能衰竭,蛋白尿下降43%,相比全球人群拥有更好的疗效。
*合作伙伴的开放标签研究显示,停药15个月后重新使用9个月的耐赋康具有同样显著的疗效和安全性,这为长期维持性治疗提供了科学基础;
*正在开发中的辅助诊断试剂将提升患者检测意愿、提高IgA肾病诊断率并提升延长使用耐赋康的患者依从性。
耐赋康®销售将采用传统医院和互联网医院同步推进的方式,有望大力提升全国各地患者的可及性,提高他们的用药依从性。
*公司已有超过 2万名病人通过基金会资助的 IgAN 患者项目注册,有望迅速转化为用药群体;
*公司有成熟的核心商业化架构(市场、准入、医学事务等);预计用 120人的肾病销售团队及20多位的医学团队来推广耐赋康®;
*计划今年覆盖约 400-600 家医院,占据60%的市场潜力;随着销售额的增加,我们还将进一步扩大覆盖;
*维持2024年7亿人民币的销售指引,其中耐赋康占50%以上。
耐赋康®在中国的成功上市奠定了公司在肾科领域的领先地位; 我们还有另外 2 款肾科候选产品处于中后期临床开发阶段(针对膜性肾病的EVER001处于1b期的临床试验阶段;针对狼疮性肾炎的Zetomipzomib处于2b期临床试验)。
公司还计划今年在新加坡和香港商业化上市耐赋康,进一步触达更多的亚洲患者。

天闲gal05-14 17:04

$云顶新耀-B(01952)$ 印钞机正式开机,贵不是不买的理由,药效和病友的口碑才是金字招牌。

厦门投资者S05-14 17:35

最喜欢$云顶新耀-B(01952)$ 的信批,清晰透明及时可靠,为管理层点赞,这也是我敢于重仓长线持有的重要原因

钢笔小帆要减肥05-14 16:45

希望能满足巨大的病人需求,带来良好的社会效益,救人一命胜造七级浮屠。另外也要看看是看好耐赋康前景的资金定力强,还是港股通兑现逻辑的冲动强了。

全部讨论

05-14 16:54

恭喜云顶和投资者

05-14 16:56

为什么落款不是罗永庆,为什么傅唯来宣布

中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家之一,而作為常見的原發性腎小 球疾病,中國目前有約500萬的IgA腎病患者,每年新增確診患者超過10萬人,存 在巨大未被滿足的臨床需求。幾乎所有未獲治療的IgA腎病患者在其預期壽命內 均有進展為終末期腎病的風險,需要進行透析或腎移植。同時IgA腎病具有地 區、種族差異,尤其是中國IgA腎病人群病理改變更嚴重、疾病進展速度更快。 而目前國內針對IgA腎病的治療方案以RAS抑制劑的支持性治療和全身免疫抑制 治療為主,缺少從疾病源頭改變疾病進展的針對性治療方法,即對因治療。
NefIgArd III期研究的結果表明,耐賦康® 能夠保護腎功能,延緩患者進展至透析 或腎移植,顯著降低尿蛋白和血尿,且安全性及耐受性良好。中國人群的臨床研 究數據分析顯示,耐賦康® 在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%,將疾病進展 至透析或腎移植的時間延緩了12.8年。耐賦康®的上市填補了中國IgA腎病無對因 治療藥物的空白,惠及中國患者,改善疾病預後,為臨床醫生帶來新的治療選 擇。

05-14 16:50

恭喜云顶,加油

05-14 16:55

终于出公告了,明天安心放个假,有需要的患者也能有更多选择,期待节后走势

05-14 17:36

5.14,多年的努力终于开始摘果子了。
前几天又重温了一遍《我不是药神》,生老病死是我们躲避不了的,凡是在这一块给予大众健康的都应该是社会之幸。

05-14 18:10

港股步入牛市,云顶到明年涨四倍 ,云顶100元齐齐庆贺。

05-14 17:31

激动的流下泪来

05-14 19:38

总算等来了!

05-14 22:37

等这个欣然宣布终于等到了。2024年5月14日,记住这一天,开启新征程。感恩!