信达生物信迪利单抗美国上市遭否 国产PD-1获批企业已增至7家

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3月24日晚间,港股上市公司信达生物发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函。 FDA于回复函中表示已完成对该项BLA... 网页链接