创新药出海道阻且长 信达生物PD-1赴美上市遇阻

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信达生物的PD-1出海进展牵动着医药创新市场的神经。 2月11日,信达生物发布公告称,美国食物药品监督管理局(FDA)召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC),对信迪利单抗注射液的新药上市申请(BLA)审评问题进行讨论并投票。 从最终公布的信息来看,信... 网页链接