首个国产PD1“出海”上会 FDA专家委员会要求信达生物/礼来补充临床试验

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2月10日,美国食品药品管理局(FDA)召开ODAC会议审评信达生物礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗。专家委员会的最终投票结果为14:1,认为信迪利单抗应该补充临床试验才能获得批准。礼来对这一结果表示失望,原本希望通过信迪利单抗可以通过激... 网页链接

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2022-02-11 07:44

结果在预料之中,fda的专家评审基于科学的原则没有变。

2022-02-11 07:05

信达生物:PD-1抗体信迪利单抗。FDA专家委员会的最终投票结果为14:1,认为信迪利单抗应该补充临床试验才能获得批准。

2022-02-11 07:55

结果出来,也就知道接下来要怎么做了

2022-02-11 07:52

其实这类药最终都不会成功,个人始终认为解决人类健康问题还是需要靠中医药。

2022-02-11 10:38

买中药股

2022-02-11 07:43

结束

2022-02-11 07:11

完了