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永胜医疗 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - O2FLO呼吸湿化治疗仪获药监局发出医疗器械註册证 网页链接

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2020-03-24 19:04

$永胜医疗(01612)$ 本公司董事欣然宣佈,於2020年2月17日,本集團獲得中華人民共和國(「中國」)國家藥品監督管理局(「藥監局」)對其呼吸濕化治療儀(型 號:VUN-001)(「O2 FLO呼吸濕化治療儀」)以及相關配件及一次性產品發出醫療 器械註冊證。
 O2 FLO呼吸濕化治療儀是非侵入式高流量給氧治療器械,用於治療慢性或急性呼 吸窘迫,例如肺炎、病毒性肺炎、慢性阻塞性肺病、心臟衰竭和哮喘的患者。高 流量給氧治療是通過向患者輸出高流量的經加熱和濕化的空氣而提供呼吸支持的 一種方式,臨床證實對合適的患者採用高流量給氧治療可以改善氧合作用,能減 少患者的呼吸作功,是一種相比侵入性機械通氣更經濟、更安全和更容易使用的 替代治療。
O2 FLO呼吸濕化治療儀已分別於2018年8月獲日本厚生 働省註冊認證及於2019年11月獲Conformité Européenne(「CE」)認證。本集團看到該器械在日本 的銷售向好,同時在認可CE認證的國家對該器械的關注與日俱增。 
本集團已收到來自中國湖北省對O2 FLO呼吸濕化治療儀及其相關一次性產品的初 步訂單。本集團相信該器械具有良好的市場潛力,並將令本集團的產品組合更為 豐富。除中國、日本和歐洲聯盟以外,本集團亦致力於美國和其他國家註冊及推 出該器械。