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中国生物制药 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊「UNECRITINIB (TQ-B3101)」获批上市 网页链接

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05-11 18:57

$再鼎医药(09688)$ $贝达药业(SZ300558)$ 5 月 11 日,据 NMPA 官网显示,NMPA 通过优先审评审批程序批准 BMS 申报的 1 类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于 ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因 ROS1 和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB 及 TRKC 的抑制剂。
再鼎医药于 2020 年 7 月与 Turning Point 达成独家授权协议,获得瑞普替尼在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权。根据协议条款,再鼎医药向 Turning Point 支付 2500 万美元的现金预付款,潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款最高至 1.51 亿美元。此后 Turning Point 被 BMS 收购。

04-30 17:03

安奈克替尼是本集团自主研发的一款酪氨酸激酶ROS1/ALK/c-Met小分子抑制剂,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。截止2022年6月20日,主要疗效指标经独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为81.08%(95% CI: 72.55, 87.89)。$中国生物制药(01177)$

04-30 16:42

牛🐮

05-03 00:29

一连串定语,这个赛道有多宽?

05-02 16:28

烟民福音