转发。重磅！$中国生物制药(01177)$ 宣布与$益方生物-U(SH688382)$ 联合开发的KRAS G12C抑制剂「Garsorasib（D-1553片）」已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。
D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂。 2022年6月， D-1553被CDE纳入突破性治疗品种，是首个获得CDE突破性治疗认定的国产KRAS G12C抑制剂。 2023年12月，D-1553的新药上市申请获CDE正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。现阶段，本集团正在与益方生物科技（上海）股份有限公司合作推进D-1553用于治疗一线NSCLC等多个实体肿瘤的临床试验，预计将于未来几年进一步拓展D-1553的适应症，有望打造出下一个比肩安
罗替尼级别的重磅肿瘤产品。

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