石药集团(01093)附属研发的阿普米司特片获药品注册批件

阿普米司特片是由新基（Celgene）研发，2014年在美国上市（商品名：Otezla），目前在美国获批三个适应症：用于治疗成年活动性银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病和与贝赫切特综合征（Behcet）相关的口腔溃疡。
2019年8月，安进宣布以高达134亿美元的价格获得阿普米司特，成功将其纳入麾下。根据安进2020财报，这款产品全球销售额已经达到21.95亿美元。
阿普米司特是过去20年中首个获批用于银屑病的口服药物，也是过去15年中首个获批用于PsA的口服药。相关研究结果显示，阿普米司特用于治疗中度至重度斑块型银屑病时，疗效媲美安进的重磅注射型药物恩利（Enbrel，2019年销售额达69.3亿美元）。
这样的重磅品种自然引来国内企业的积极布局。在安进在国内递交NDA之前，国内就已经有4家企业递交仿制药上市申请。石药集团和先声药业率先在2020年3月和5月递交上市申请，不过最终都获批临床；随后两家申报的是齐鲁制药和兆科药业，目前都尚在审评中。
在今年的医保谈判中阿普米司特片（欧泰乐）进入医保  限符合接受光疗或系统性治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

【石药集团】新药