发布于: 公告转发:2回复:1喜欢:1
和黄医药 公告及通告 - [海外监管公告-业务发展最新情况] 自愿性公告-和黄医药开始向美国FDA滚动提交fruquintinib用於治疗难治性结直肠癌的新药上市申请 网页链接

全部讨论

2022-12-19 21:57

$和黄医药(00013)$ 和黄医药计划于2023年上半年完成新药上市申请提交,并随后向欧洲药品管理局(“EMA”)提交上市许可申请(MAA)以及向日本医药品和医疗器械局(“PMDA”)提交新药上市申请。$康方生物-B(09926)$ $康宁杰瑞制药-B(09966)$