CDE一致性评价承办受理号达2852个，本周新增18个
截止2021年03月25日，CDE共承办一致性受理号2852个（672家企业的588个品种）；其中1188个受理号（322个品种）通过一致性评价。本周（2021.03.19-2021.03.25）新承办18个受理号，包括13个品种，涉及14个企业。（不含视同通过）
图1：本周CDE一致性评价承办一览
数据来源：药融云中国药品审评数据库
全国2067个品规通过一致性评价，涉及514个品种
根据药融云数据库显示，截止2021年03月25日，全国共2067个品规过评，涉及514个品种。随着大批通过一致性评价的药品批件信息的发布，一致性品规过评数不断攀升，本周（3月19- 25日）发布两批通知件，其中包括多个通过（含视同通过）一致性的药品。本周新增61个品规（34个品种）通过或视同通过一致性评价，包括13个注射剂品种，具体如下表：
表1：本周通过一致性评价情况汇总表
数据来源：药融云一致性评价数据库注：表中的首家过评以品种计
NMPA发布两批药品批件通知，5款药品首过评
本周，国家药监局发布的三批药品批准证明文件待领取信息分别是3月22日和3月25日，其中包括多款通过一致性评价和视同通过一致性评价的药品批件信息。
表2：NMPA发布药品批件通知一览表
数据来源：药融云中国药品审评数据库药融云一致性评价数据库
在本周通过的一致性药品中，包含5款药品为首家通过，分别为南京海纳制药的醋酸阿托西班注射液、上海迪赛诺生物医药的齐多拉米双夫定片、成都倍特药业的注射用氨苄西林钠、浙江海正药业的注射用盐酸表柔比星、上海上药中西制药的阿立哌唑胶囊、广东东阳光药业的恩他卡朋片和四川海思科制药的阿伐那非片。
企业通过概况，福安药业、费森尤斯卡比、科伦…添新品
在通过一致性评价的61个药品品规中，涉及到45家企业。根据药融云一致性评价数据库统计，本周通过一致性评价数企业概况如下表。福安药业通过一致性评价的品规数最多，达4个，有注射用泮托拉唑钠和草酸艾司西酞普兰片；紧随其后的是费森尤斯卡比和科伦药业等。
表3：本周企业通过数量概况表
数据来源：药融云一致性评价数据库
过评达三家及以上品种达22个，注射剂型占比超三成
根据药融云一致性评价数据库显示，这61个药品品规中，还包括多个过评已集齐三家及以上的品种，如枸橼酸咖啡因注射液、盐酸氨溴索注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液和那格列奈片等。过评达三家及以上的品种达22个，其中有8个品种为注射剂，占比超过总数的三成。
表4：本周一致性评价过评品种概况
数据来源：药融云一致性评价数据库
成都倍特“斩获”首家品种注射用氨苄西林钠
3月22日，国家药监局官网显示，成都倍特药业的注射用氨苄西林钠顺利过评，为国内首家。注射用氨苄西林钠属于青霉素一类，非限制使用级抗生素。适应症为适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
根据药融云数据显示，目前国内拥有注射用氨苄西林钠生产批文的企业超过30家。该品种进入国家医保甲类。成都倍特药业、哈药集团制药总厂两家企业提交注射用氨苄西林钠一致性评价补充申请，其中成都倍特药业的产品顺利过评，为国内首家。
图4：“帕洛诺司琼”的基本信息
数据来源：药融云中国药品审评数据库