森萱医药的利托那韦中间体是如何卖给辉瑞的?

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一、辉瑞3CL

2021年11月16日,辉瑞向美国FDA提交新冠特效口服药paxlovid的紧急使用授权;

2021年11月16日晚间,凯莱英发布公告,凯莱英医药集团(天津)股份有限公司持续为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务过程中,近日公司全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,截至该合同签署日,该产品的CDMO服务累计合同金额为48,094万美元,新的供货合同经双方签字盖章后已正式生效。

因为公司和客户签订保密协议,凯莱英不能披露客户名称,但是诸多证据表明,该客户就是辉瑞,该小分子创新药物就是paxlovid。在辉瑞官网发布paxlovid紧急授权申请后,凯莱英旗下公号即发布相关推文多家知名医药行业公司也分析该客户就是辉瑞。

精华医药子公司森萱医药是生产利托那韦中间体,年产量占国内70%。

唯一被国家药品监督管理局批准生产利托那韦原料药只有上海迪赛诺。请注意是利托那韦原料药,利托那韦片和利托那韦口服液都是制剂,是下游产品。

所以凯莱英供货 paxlovid所需要的利托那韦,只能由上海迪赛诺提供。11月8日,凯莱英和上海迪赛诺签署合作协议,也佐证了这一判断。

至此,辉瑞paxlovid新冠口服特效药的供应链就很清楚了:

森萱医药生产利托那韦中间体-->上海迪赛诺生产利托那韦原料药(中国唯一获批)-->凯莱英paxlovid-->辉瑞。

二、默沙东新冠口服特效药Molnupiravir

2022年1月20日,MPP宣布,上海迪赛诺、博瑞医药复星医药、龙泽制药(艾迪药业参股4%)、维亚生物旗下朗华制药等27家公司获授权生产。

路线图如下:

森萱医药生产利托那韦中间体-->上海迪赛诺生产利托那韦原料药-->默沙东

三、歌礼制药

歌礼在新冠抗病毒药物产品研发线路主要为2类。

1.利托那韦片

歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片剂。

目前国内唯一获批生产利托那韦原料药是上海迪赛诺。

唯一获批生产利托那韦片的就是江苏宣泰药业有限公司。而该片剂的上市许可持有人就是歌礼制药

所以歌礼利托那韦片的供应链如下:

森萱医药生产利托那韦中间体-->上海迪赛诺利托那韦原料药-->江苏宣泰药业有限公司为歌礼代工利托那韦片-->歌礼制药

2.ASC11

就是和辉瑞的Paxlovid同样技术路线的3CL口服新冠特效药,将于2022年向中国和美国提交临床申请。该小分子药物和paxlovid同样需要利托那韦。那么ASC11的供应链路径:

森萱医药-->上海迪赛诺-->歌礼制药

其实除了歌礼制药的3CL, 先声药业前沿生物广生堂众生药业都是3CL技术路线,那么利托那韦都是不可或缺的,所以森萱医药(利托那韦中间体)、上海迪赛诺(利托那韦原料药)都是必须的一环。

结论:

森萱医药精华制药)因为利托那韦中间体被市场资金认可,精华制药、其子公司森萱医药底部起涨均达到400%。

为什么精华制药及森萱的表现更好,是因为市场资金认为其与辉瑞的关联性更大。随着新冠口服特效药的推广,其后期的表现仍可关注。

全部讨论

2022-01-24 16:14

@赛道风口: 尼大研究:雅本化学重大消息!!!

湖北襄阳裕昌化工,雅本控股公司,卡龙酸酐扩大年产能2倍500吨+原产能240吨=740吨,完全满足辉瑞口服药2022年出货1.2亿疗程的需求。

740吨卡龙酸酐可生产771高级中间体370吨,利润很高。

江苏太仓港经济开发区批准雅本50吨辉瑞Paxlovid 原料药PF,下一步可由ACL公司直接合成PF片剂。

结论:

卡龙酸酐扩大产能2倍多到500吨,加上原产能240吨,2022年量产至少740吨——可生产高级中间体771大约370吨——可以自己生产50吨PF原料药——ACL公司可以直接合成片剂PF或由凯莱英、博腾股份代工。

2022-01-24 15:16

别吹了

2022-01-24 09:21

套牢了?还是五毛