“钇90”树脂微球主要应用于恶性肝肿瘤治疗领域，该产品可以精确地杀死癌细胞，明显提高患者的生存质量。目前钇90微球已在全球47个国家和地区应用，其中包括世界公认最为严苛的美国食药监局上市前批准。
2018年，远大医药联手鼎晖投资以近百亿元的报价收购澳洲Sirtex公司，将治疗肝癌药物钇90引入中国，就曾引发媒体对该治疗项目的广泛关注。
晚期肝癌的“杀手”——钇90，到底有什么好？
首先，我们来了解一下，澳大利亚Sirtex公司有什么拳头产品，值得远大医药和鼎晖投资来收购。原来Sirtex公司的核心竞争力是研制成功了SIR-Sphere钇-90树脂微球（简称钇90）。钇90是什么，估计绝大部分投资者搞不清楚。但我告诉你，它是治疗晚期肝癌的“杀手”，而且效果还非常不错，估计你能明白它的巨大能量了。
传统治疗肝癌的方法，有很强的副作用，对患者的创伤比较大，而钇90作为集成世界先进的介入医疗技术，可精准针对肝脏肿瘤进行大剂量介入放疗，在保证疗效的基础上尽可能减少对患者的副作用。
这一产品由数千万放射性钇-90涂面的树脂微球构成，每一个微球的大小都精密加工到小于人类头发丝的直径，具有很强的创新性和高科技属性。
饮酒大国的中国，每年新增40万肝癌患者
说起肝癌，我相信很多人陌生，因为在中国每年将有40万的肝癌患者，也就是全球每年70多万的新增肝癌患者，有55%发生在中国。为什么中国肝癌患者如此多？
我了解了一下肝癌的患病原因，原来喝酒是“元凶”。有数据显示，在全球范围内，约12%的癌症病例与喝酒相关。换句话说，每8个肿瘤患者中就有一个是因为喝酒而直接或间接影响的。
在中国，饮酒文化盛行，别的不说，看看茅台、 五粮液(250.400, 4.70, 1.91%) 、 泸州老窖(182.430,4.53, 2.55%) 、 顺鑫农业(52.000, 0.31, 0.60%) （主要生产二锅头）等大酒企每年高增长的营收和净利润就知道了。现在茅台股票市值超过万亿，线下茅台酒供不应求。中国是世界第一饮酒大国也是名不虚传。不过为了健康，饮酒还需适量。
80%的肝癌患者是晚期，钇90入选国家规范治疗
很多癌症患者有这样可怕的经历，癌症早期自己没什么感觉，一旦自己有感觉了，就是癌症晚期了。据统计，80%的肝癌患者，就是在这样不知不觉中，被判成“晚期”的，一旦被判“晚期”，治疗的难度就会徒然增大很多，而且费用高昂。有数据显示，50-60%的中晚期肝癌患者里5%会失去生命，晚期肝癌则会更高。
由于肝癌晚期治疗的困局，患者对好药的需求是迫切的，但由于创新药研发时间长，风险大，以此治疗肝癌晚期，而且效果还特别好的药，并不多，这更加凸显了好药的价值。
正因为肝癌对患者生命健康的严重威胁，规范肝癌的诊断和治疗，对于提高肝癌患者的诊疗水平，改善患者生存质量非常重要。1月6日，国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗规范（2019年版）的通知，此通知是结合肝癌诊疗理念的变化，以及新药品和新技术的发展，对《原发性肝癌诊疗规范（2017版）》进行的修订。
《规范》指出，在内放疗中，放射性粒子植入是局部治疗肝癌的一种方法，包括90Y微球疗法等。这也是肝癌治疗创新疗法90Y微球疗法，因其良好的疗效再次被纳入国家肝癌诊疗规范，为晚期肝细胞癌患者提供优效选择。
《规范》中提到的90Y微球疗法，正是远大医药联合第二大股东鼎晖投资，收购的澳大利亚Sirtex公司的核心产品，SIR-Sphere钇-90树脂微球（简称钇90）。
累计治疗超过10万人次，钇90进入中国要到明年
钇90作为针对肝癌晚期的特效药，在美国、欧洲等地区上市多年，在50多个国家累计治疗超过10万人次，显著延长患者的生存期，明显改善其生存质量，这一创新产品有望成为晚期肝癌的一线治疗方法。
虽然远大医药已经完成了对澳大利亚Sirtex公司的收购，但钇90在国内市场上与患者见面，估计要等到2021年了，因为审批还需要时间。对于钇90早日进入中国市场的期待，不只是患者，也有不少院士级别的人物，也在呼吁。我们现在只能寄希望于，通过“绿色通道”加速审批了。
钇90在中国内地没有获批上市，不过内地的晚期肝癌患者，有的去中国香港或新加坡等地接受钇90产品的治疗，费用约为25-35万港币，价格昂贵。不过从部分已去治疗的患者反馈信息来看，该创新疗法对病情的治疗起到积极的效果。赴港就医-香港唯安医疗【HK-WEIAN】
三类患者适合做SIRT(钇90微球)
1、原发性肝癌，比如：
①不可手术原发性肝癌的一线治疗，尤其是伴有门脉癌栓患者；
②多灶性肝癌TACE治疗失败或药物治疗无效者；
③肿瘤负荷较大，缩减肿瘤以适合手术切除；
2、结直肠癌肝转移，比如：
①多线治疗无效且手术不可切除的患者；
②一线治疗失败后潜在可切除的患者；
③右半结肠癌转化性治疗患者
3、其他适应症，包括：
①不可切除胆管癌的一线治疗；
②联合奥曲肽治疗神经内分泌肿瘤肝转移；
③年老病患、身体虚弱的病人或者对化疗不耐受的病人，可将选择性体内放射治疗钇90考虑为一线治疗；
④对于疾病恶化且对于多种化疗药物治疗无效的实体瘤肝转移。
2021年，一旦钇90在中国上市，远大医药将与患者开启双赢局面：不仅国内广大晚期肝癌患者有望从中获益，与目前相比，在享受钇90产品疗效的同时，降低获取药品的费用。
在远大医药的一份“钇90树脂微球申报路径”的导图中，许多流程仍是空白待填。
“钇90”身上集中了“进口药品”“放射性药品”“新药”“药械组合”等诸多敏感元素，敲开国门并非易事。且说“放射性药品”这一项，我国对放射性药品实行特殊管理政策，对运输、生产、销售、使用放射性药品的资质要求很高，需要卫生、药监、环保、国防科工等多部门审批，绝非朝夕可及。
更为棘手的是，这是一个全新产品，远大医药并没有找到可供借鉴的申报指南。
放眼全球，这种先进的治疗方案早于2002年已获得美国食品药品监督管理局的上市前批准，随后又通过欧盟CE认证、澳大利亚药品管理局颁发的符合性评估认证，列入2018新版欧洲肝细胞癌治疗指南，先后进入美国医保计划以及香港、以色列、荷兰、法国等国家医保。在远大医药看来，这或将成为进入国内市场的潜在路径。
当前，远大医药已启动与国家药监局的申报前沟通协调会。据乐观估计，考虑到国内缺乏有效治疗晚期肝癌的手段，以及其在国际市场的成熟应用，“钇90”在中国的新药申请有望进入绿色通道。
虽然，在中国报批生产、销售，尚存诸多‘结’待解，但患者急需的现实，一定是敦促这项新事物尽快落地的核心动力。