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$基石药业-B(02616)$ 此次ASCO海报中披露的CS5001的最新有效性和安全性数据如下:
▪ 截至海报数据截止日,已完成1a期前九个剂量水平(7至156 μg/kg)的剂量限制性毒性(DLT)的评估;未观察到DLT,且未达到最大耐受剂量(MTD)。
▪ 已观察到的药物相关不良事件大多为1级或2级(评价标准NCI-CTCAE v5.0),表明CS5001针对多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和安全性。
▪ 药代动力学数据表明CS5001的暴露量与剂量成正比,且ADC和总抗体的暴露量相似,表明CS5001 ADC在血液循环中具有出色的稳定性。
▪ 已在多种实体瘤(评价标准RECIST v1.1)和血液肿瘤(评价标准Lugano 2014)中观察到CS5001令人鼓舞的抗肿瘤活性:
• 霍奇金淋巴瘤:从第5剂量水平(50 μg/kg)起观察到客观缓解;9例可评估的患者中有1例达到完全缓解(CR)以及4例达到部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为55.6%。
• 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL):从第7剂量水平(100 μg/kg)起观察到客观缓解;6例可评估的患者中有1例达到CR以及2例达到PR,ORR为50.0%。
• 在实体瘤中,从第7剂量水平(100 μg/kg)起也开始观察到多例PR和疾病稳定(SD)伴肿瘤负荷减小,包括非小细胞肺癌(NSCLC;1例PR及3例SD),胰腺癌(1例PR),三阴性乳腺癌(TNBC;1例SD),卵巢癌(1例SD);基于以上疗效趋势,随着剂量的增加,在实体瘤患者中有望观察到更好的疗效。