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回复@Bowenlbt: 2024年6月4日,恒瑞医药林普利塞片新适应症上市申请获得药品通知件,未获批准。
林普利塞为恒瑞医药研发的PI3Kδ抑制剂,2021年获批上市用于治疗复发性/难治性滤泡淋巴瘤(FL)。2023年9月,林普利塞递交治疗复发性难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的上市申请,但此次收到药品通知件意味着未获得批准。//@Bowenlbt:回复@放养的星星2:2014年批的,当时一期、二期效果都不错,虽然那个时候报的是1/3的有效率,也就30%左右,但是要知道当时入组的这些病人,都是高度地复发难治的,都是经过若干的方案以后,甚至有的病人是做自体移植以后复发的病人,但用这个药以后,单药它的有效率就这么高。正是因为有这样的一个突破,甚至比国外报的数据还好,所以国家药监局就给它批准了,用来治疗复发难治的外周T细胞淋巴瘤
引用:
2023-10-29 06:38
一直关注微芯生物,是因为微芯生物业务简单,目前就两个创新药上市,想看看创新药怎么放量的,以及最后在患者中能达到什么样的渗透率。
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