$君实生物-U(SH688180)$ PD-1获批#独家适应症# ——肾细胞癌一线。
独家适应症，明年1月独家进入医保目录，有利于进院销售。
进院，是关键。
君实生物PD-1特瑞普利单抗联合阿昔替尼，治疗组较舒尼替尼将患者PFS显著延长至18.0个月，降低疾病进展或死亡风险34%,刷新肾癌免疫靶向双药治疗PFS获益数值记录。
君实生物PD-1单抗一线治疗肾细胞癌市场规模，进行测算如下：
1）新发人数：参考Chinese Medical Journal期刊2022年公布的中国肾癌新增人数77410人，肾细胞癌占比参考《肾细胞癌诊疗指南 2022年版》按照 85%计算，中国每年新增肾细胞癌患者6.57万例。
2）mPFS:18个月，可以治疗18个月，三周一个疗程，可以治疗26个疗程。
3）市占率：假设特瑞普利 2024年上市后市占率为100%，三年时间内没有竞品上市。
5）年治疗费用：医保价格812.88元/80mg/支*3支（一次）*mPFS（每三周一次，每次240mg,换算共需要26次）。
君实生物PD-1单抗一线治疗肾细胞癌，每年市场规模=6.57万例*100%*812.88元/支*3支*26个疗程=