请关注网传支持生物医药创新方案细节,请关注#新质生产力# ——创新药全产业链。
根据网传方案文件明确的目标:到2027年,获批上市的FIC超过10个,实现海外注册上市的创新药超过10个。
应该包括,
$百济神州-U(SH688235)$ 泽布替尼(BTK抑制剂)、替雷利珠单抗(PD-1)在美国和欧洲上市。
$君实生物-U(SH688180)$ 特瑞普利单抗(PD-1)、BTLA单抗(局限期小细胞肺癌巩固治疗全球3期临床进行中)在美国和欧洲上市。
$和黄医药(00013)$ 呋喹替尼在美国和欧洲上市,索凡替尼在欧洲上市。索凡替尼联合君实生物PD-1化疗后二线治疗神经内分泌癌癌中国3期临床将数据读出。
康方生物AK112双抗在美国和欧洲上市(非小细胞肺癌一线治疗全球3期临床进行中)。
创新药挂网、入院有望加速。创新药院内应用限制有望减弱。
其中提出制定《创新药鼓励应用目录》,企业获得上市许可受理通知书后即可进行挂网申报,待企业补充提交药品注册批件后10个工作日内完成挂网;重点地区医疗机构在应用目录发布1个月内召开药事会。
其中提出应用目录内品种费用不纳入门诊次均费用等公立医疗机构绩效考核指标;细化DGR/DIP政策,探索对应用目录内品种实行豁免考核、点数加分,视情况确定实施期限等。