欧洲药品管理局即将开展临床试验现场检查——基石药业PD-L1联合化疗一线治疗非小细胞肺癌

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$基石药业-B(02616)$ 在2023年中期业绩报告中表示,其PD-L1单抗舒格利单抗,于今年7月收到欧洲药品管理局的临床试验核查通知,预计将在2024年上半年获批。

百济神州和基石药业PD-1非小细胞肺癌一线适应症,可以用中国🇨🇳3期临床试验数据申请欧洲上市。

依葫芦画瓢,君实生物也可以?

一线免疫治疗,非鳞非小细胞肺癌,III期关键注册临床研究,OS结果,#未校正数据# ,非头对头对照。


$君实生物-U(SH688180)$ PD-1#疗效最佳# ,未校正数据, OS HR=0.48 ,降低52%死亡风险。

默沙东PD-1(K药),未校正数据,降低44%死亡风险。

基石药业PD-L1(舒格利单抗),OS HR=0. 72(0.51~1.01),未校正数据,降低28%死亡风险。

$百济神州-U(SH688235)$ PD-1(替雷利珠单抗),OS HR=0. 85(0.63~1.14),未校正数据,降低15%死亡风险。

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2023-08-27 15:19

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