2023ASCO,君实生物PD-1的个人秀

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(一)$君实生物-U(SH688180)$

(1)#全球第一家# 达到EFS和OS终点的,PD-1非小细胞肺癌围手术期辅助治疗。

治疗方案独特,手术前3周期+手术后1周期+13周期。

(2)全球第一家PD-L1阳性三阴乳腺癌一线治疗。

备注,默沙东K药是PD-L1>10,三阴乳腺癌一线治疗2期临床试验成功。

(3)PD-1非小细胞肺癌一线治疗#最终总生存期# 数据读出,

意味着君实生物PD-1鳞状非小细胞肺癌一线适应症即将获批。

(4)PD-1鼻咽癌一线治疗#最终总生存期# 数据读出,

意味着君实生物PD-1鼻咽癌一线,在美国🇺🇸FDA即将,完全批准,而不是附条件批准上市。

由于美国🇺🇸已经有了PD-1鼻咽癌一线二线三线治疗的标准治疗方案。

$百济神州-U(SH688235)$ PD-1一线治疗鼻咽癌,在美国🇺🇸上市条件可能是,最终总生存期OS数据读出。

$康方生物(09926)$ PD-1一线治疗鼻咽癌,在美国🇺🇸上市条件可能是,需要与君实生物PD-1头对头对照,总生存期OS。



(二)其他公司创新药+君实生物PD-1联合用药


劲方医药

君实生物PD-1联合TGF-βR1,治疗鼻咽癌,Ib/2期临床。

奥源和力

君实生物PD-1联合GM-CSF溶瘤病毒,治疗IV期黑色素瘤伴肝转移,1b期临床。

荣昌生物

君实生物PD-1联合HER2-ADC,治疗尿路上皮癌,1b/2期临床。

微芯生物

君实生物PD-1联合西达本胺,治疗软组织肉瘤,2期临床。

德琪医药

君实生物PD-1联合TORC1/2,治疗肝细胞癌,1/2期临床。

天演药业

君实生物PD-1联合CTLA-4单抗,CTLA-4最大剂量窗口,2期临床。

和铂医药

君实生物PD-1联合CTLA-4单抗,治疗肝细胞癌,1b期临床。

天境生物

君实生物PD-1联合CD73单抗,一线治疗CD73非小细胞肺癌,1b/2期临床。

和黄医药

君实生物PD-1联合索凡替尼,治疗子宫内膜癌,2期临床。

君实生物PD-1联合索凡替尼,治疗甲状腺癌,2期临床。

全部讨论

2023-05-09 15:15

怎么天天都有东西发

2023-05-09 13:41

昨天公告这个适应症(小细胞肺癌)好像是获得了fda孤儿药资格认证的???

2023-05-09 06:47

请教一下,这么多联合君实PD-L1的临床实验是各医药的主动行为还是君实推动的结果?联合用药君实需要出实验费用吗?