这几天好用功呀
君实生物,VV116的III期临床试验,招募患者入组,没有排除新冠疫苗接种者入组(入组患者人群更广,更不容易做出显著疗效)。
先声药业,先诺欣的III期临床试验,招募患者入组,排除近三个月新冠疫苗接种者入组。
先声药业先诺欣的III期临床试验,排除以下患者入组,口服阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、利伐沙班、氯吡格雷、替格瑞洛、氨氯地平、缬沙坦、乐卡地平…这些心血管患者不能入组。
口服利福平…肺结核患者也不能入组。
使用舒利迭(沙美特罗)的慢性阻塞性肺病患者也不能入组。
君实生物,VV116研究结果显示,VV116相较安慰剂,主要终点从首次给药至持续临床症状消失(11项COVID-19相关临床症状评分=0且持续2天)时间显著缩短2天;至持续临床症状缓解时间显著缩短,病毒载量较基线变化等病毒学指标均优于安慰剂组。
先声药业,先诺欣,在1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者中,相较安慰剂,先诺欣®显著缩短临床症状时间时间约1.5天,其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天,同时临床数据提示尽早使用先诺欣®疗效更优。
不论是被患者认为有副作用,还是被医生认为有副作用,VV116都完胜Paxlovid,VV116分别比Paxlovid低了9.9个百分点和15.4个百分点。
更关键的是出现严重副作用(Adverse event with maximum grade of ≥ 3,包括影响自理生活的严重疼痛、需要输血的盲肠出血、需要治疗的腹水、需要治疗的下消化道出血、需要输营养液的吸收障碍等等)。Paxlovid发生率5.2%,而VV116发生率只有1.8%,差距几乎达到3倍,太明显了。