先声药业3CL组合药申请上市,为什么反而大跌-15%

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(一)临床试验数据?

$先声药业(02096)$ 没有公布3期临床数据,参考同样是王C和曹B作为大PI,开展的瑞德西韦3期临床试验失败了。但是,瑞德西韦在海外的轻中重症3期临床试验却成功了。

(二)利托那韦相互作用

先声药业3CL组合药含有利托那韦,与很多药物有相互作用,临床应用受到限制。

(三)二次感染比例存疑?

住院高峰和重症高峰已经过去,今年二次感染比例可能只有1%。

(四)能不能降低死亡率?

先声药业3期临床招募入组标准严格,要求有症状≤24小时内给药。如果先声药业不能降低死亡率和重症率,创新药将无重要意义。

毕竟,辉瑞Paxlovid可以降低89%重症和死亡风险。

(五)生产成本和原料供应链

据说医保谈判能够接受低于萨尔瓦多的价格,先声药业的生产成本未知。

中国仅歌礼制药一家通过宣泰药业生产利托那韦片,年产能就能达到5.3亿片,产能足够。

但是,宣泰药业的上游则来自森萱医药,后者设计产能达到230吨/年,利托那韦中间体市场的70%由森萱医药提供。所以,利托那韦的价格从2021年的400元/kg涨到了2022年底的11000元/kg,价格贵了。

再看奈玛特韦片的供应链,其实与先声药业的化合物大同小异。

辉瑞生产奈玛特韦像搭积木,关键原料都在不同地区,制造商涉及超10个国家的20多个地点,生产周期最初需要9个月,之后缩短至7个月。

奈玛特韦遇到的困难并不只是生产步骤繁琐,供应链同样令人挠头。

奈玛特韦片的不少生产步骤涉及Boc基团,即二碳酸二叔丁酯(DIBOC),但DIBOC的产能并没有那么多,因为它的上一级原料是叔丁醇钠,后者需要用叔丁醇和金属钠合成。

这就是包括美国在内的绝大多数国家遇到的上游供应链瓶颈:没有足够多的#金属钠#

生产金属钠需要大规模电解冶金产业。2020年,全球金属钠产能装置约16.05万吨。其中,中国装置产能为13.25万吨。仅中盐化工一家的金属钠产能就达到6.5万吨,占全球产能的40.5%。

金属钠究竟首先供应给辉瑞还是先声药业


(六)依达拉奉被列为重点监控

转发,$君实生物-U(SH688180)$$众生药业(SZ002317)$

@今日话题

全部讨论

2023-01-17 17:26

二次感染率1%???,瞎黑也不是这样黑的啊!

2023-01-17 17:46

斛博士厉害了,分析医药股最后买入纳电池

2023-01-17 18:38

茅台酒会担心高粱涨价吗?

2023-01-17 17:46

专业的分析,给你点赞。但是有一点很难认可,就是你说的疫情感染下一次只有1%,这个数据是从哪里来的?我认为不太科学。

2023-01-17 18:31

我觉得就是单纯的资金博弈,CDE只要受理,100%获批,搞不好明天就获批了。获批后,想怎么卖就怎么卖,参考阿兹夫定,同学群里都有人卖(其实这应该好WF的)

2023-01-17 19:14

没有这么玄乎,几家国内供应商从来没觉得供应有任何困难。
你为了吹君实生物,都开始造谣了,呵呵$凯莱英(SZ002821)$ $君实生物-U(SH688180)$ $先声药业(02096)$

2023-01-17 18:03

临床数据不可能有问题,不然咋会受理,就是兑现了预期

2023-01-17 17:29

金属钠的生产量和制作药品原料药的量,应该完全不是一个数量级的

2023-01-17 22:05

一直拿你当反向指标,上次君实生物也是

2023-01-17 21:21

你能不扯淡么