美国🇺🇸没有民族划分，人口普查通常来说分为：白人、非洲裔（黑人）、拉丁裔（西裔）、亚裔。
美国🇺🇸联邦人口普查局今年5月发布最新亚裔数据，显示美国亚裔总人口已达2140万，其中以华裔美国人最多，超过508万人。
其次是韩国人与日本人，分别为190万与150万，人数相当。在东南亚部分人口总数则为760万，菲律宾人最多，约为400万，越南人则为210万人。至于南亚人数较少，人数为530万人，最多为印度的430万人。太平洋岛屿的岛民则又是亚裔人口中更为少数的，整体地区加起来约为150万。
在美国🇺🇸亚裔人群中，鼻咽癌高发，现存0.7万名患者，需要$君实生物-U(SH688180)$ PD-1治疗。这就是美国🇺🇸未满足的医疗需求 。
今年2月，美国🇺🇸FDA肿瘤卓越中心主任Pazdur，再次在《新英格兰医学杂志》发表文章，主要内容是讨论——依据单一国家临床试验数据PD-1在美国🇺🇸上市条件。
①#提供未满足的医疗需求#
也就是说美国没有获批注册上市的适应症，可以用单一国家临床试验数据注册
②#美国和外国的疾病流行率对比#
举例鼻咽癌和肝细胞癌，可以用亚洲临床试验数据注册。
意味着$君实生物-U(SH688180)$ 特瑞普利单抗鼻咽癌一线/二线/三线治疗适应症，可以在美国获批注册上市。（中国为主的亚洲患者数据）
君实生物特瑞普利单抗肝细胞癌术后辅助治疗适应症，可以在美国获批注册上市。（中国患者数据）
默沙东K药肝细胞癌二线治疗适应症，可以在美国获批注册上市。（亚洲患者数据）
③#更早的药物创新#
不鼓励模仿美国FDA已经批准的临床试验设计。
美国FDA已经获批相同适应症，即使有了中国临床试验数据，甚至补做美国桥接临床试验，也不可接受。可能需要与K药头对头对照非劣效临床试验（这种临床试验设计方案难度更高）。
结论，
今年12月23日， 君实生物PD-1在美国🇺🇸获批上市可能性大。
利益披露，
持有君实生物仓位，看多。