阿兹夫定治疗新冠3期临床数据披露——与安慰剂对照,没有减少死亡率/重症发生率

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河南真实生物科技有限公司宣布,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。

关键Ⅲ期注册临床试验,是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示:

(1)显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。

(2)抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。

(3)安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。

转发,$君实生物-U(SH688180)$$华润双鹤(SH600062)$$新华制药(SZ000756)$

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精彩讨论

铠凯2022-07-15 14:23

方仓隔离也是五天,吃不吃药有何区别

境由心造902022-07-15 16:48

病人住进医院要是不给病人用药的话,病人会很绝望,心神不宁,病情加重的。所以总得给个药来使用一下,挂个点滴,吃个药片之类的,心理安慰病人满意,医院赚钱,企业有利润。皆大欢喜。不过,河南,真实,这个凑在一起有点搞笑。反正有一个地方骗子多是真实的。

平凡的路图2022-07-15 16:44

如果不能降低重症和死亡,那么新冠治疗药物意义何在?

谁知道叫什么2022-07-15 14:09

你就闭嘴吧,人家前期沟通交流会议都完事了,君实还没开始呢,还天天开专栏,就这水平。

全部讨论

2022-07-15 14:23

方仓隔离也是五天,吃不吃药有何区别

2022-07-15 16:48

病人住进医院要是不给病人用药的话,病人会很绝望,心神不宁,病情加重的。所以总得给个药来使用一下,挂个点滴,吃个药片之类的,心理安慰病人满意,医院赚钱,企业有利润。皆大欢喜。不过,河南,真实,这个凑在一起有点搞笑。反正有一个地方骗子多是真实的。

2022-07-15 16:44

如果不能降低重症和死亡,那么新冠治疗药物意义何在?

2022-07-15 14:09

你就闭嘴吧,人家前期沟通交流会议都完事了,君实还没开始呢,还天天开专栏,就这水平。

2022-07-15 23:02

传说中马上获批的神药,结果是介个样子

2022-07-15 16:36

说实话,症状是怎么理解?是发热还是其他个体感受。300人能做出统计学来,也是厉害的

2022-07-15 14:59

你住嘴,这是周日宣布上市主力最后打压,周一你买不到了

真实官微说是提交申请,河南新闻媒体说是提交申请并受理,这个表述有区别吗

2022-07-15 19:37

据说真实公众号把“药监局已受理”删掉了,这是什么情况?

2022-07-15 16:36

第二天是,临床不够,体外来凑吗?