葛兰素史克PD-1单抗一线治疗dMMR直肠癌100%治愈

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2022年6月5日,一项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果显示,美国纪念斯隆-凯特林癌症研究所(MSK)进行的一项小型临床试验发现,制药公司葛兰素史克GSK一款名为多塔利单抗(dostarlimab,PD-1)的免疫治疗药物,让14位直肠癌患者全部痊愈。



这篇论文摘要显示,在一项小型2期临床试验中,12名直肠癌患者在接受了一款创新免疫疗法后,他们体内的肿瘤都消失了,没有患者需要进行后续化疗、放疗或手术,在随访期间没有观察到疾病复发(中位随访时间1年,最长达25个月),并且没有一名患者报告3级或以上不良反应。

试验结果发表在6月5日的《新英格兰医学杂志》上。在2022年美国临床肿瘤学会年会上,该团队报告了更新结果,展示了总共14名完全缓解的患者。


14名患者临床完全缓解的比例为100%。


据科技日报,患者接受了葛兰素史克公司研制的一种免疫治疗药物dostarlimab的治疗。研究人员说,每位患者的癌症都神奇地消失了,体检、内窥镜检查、PET扫描或MRI扫描无法检测到癌症。

这项单臂II期研究最终将招募30名临床II期和III期dMMR直肠癌患者。在迄今为止的18名患者中,除一名患者外,所有患者都是淋巴结阳性,大约一半患有林奇综合征。大多数 (78%) 患有T3或T4直肠肿瘤。所有患者都是dMMR和BRAF V600E野生型肿瘤,值得一提的是,这些患者中的大多数都有大块肿瘤。另外,所有患者尚未接受放化疗。


这些患者每天接受500mg dostarlimab,持续6个月后随访。之后每4个月对临床完全缓解的患者进行非手术随访;对于有残留病灶的患者接受放化疗。

论文摘要显示,在已完成6个月治疗的14名患者中,临床完全缓解的百分比为100%,在12个月的中位随访期间,没有患者接受过放化疗,也没有患者接受过手术切除,没有患者出现疾病恶化或复发。在dostarlimab治疗6个月后临床完全缓解且组织可评估的患者在内镜活检中也没有肿瘤组织学证据。

据科技日报援引英国《泰晤士报》报道,该药物每剂成本约为11000美元(约合人民币7.3万元)。每3周给患者服用一次,持续6个月。


研究人员一致认为,这项试验现在需要在一项更大的研究中复制,并指出这项小型研究只关注肿瘤中具有罕见遗传特征的患者。但他们说,在100%的受试患者中看到完全缓解是一个非常有希望的早期信号。


转发,$君实生物-U(SH688180)$$信达生物(01801)$$康方生物-B(09926)$恒瑞医药乐普医疗复星医药

全部讨论

2022-07-05 12:01

2期样本还太小,期待3期。如果3期也是这个结果,真是直肠癌患者的福音!

2022-07-05 20:40

2023-04-06 12:07

总成本并不算高。完全可以推广