（一）最新临床试验进度
除了罗氏的PD-L1单抗，PD-L1阳性非小细胞肺癌手术后辅助治疗在中国🇨🇳获批上市。
下一家获批的是，$君实生物-U(SH688180)$ 特瑞普利单抗（PD-1）II-IIIB期（N2）非小细胞肺癌围手术期辅助治疗。
2年之后获批，是$恒瑞医药(SH600276)$ SHR1701（PD-L1）非小细胞肺癌围手术期辅助治疗。
6年之后获批，是$信达生物(01801)$信迪利单抗（PD-1）非小细胞肺癌围手术期辅助治疗。
（二）最新消息
2022年6 月 30 日，阿斯利康宣布 PD-L1 单抗度伐利尤单抗（Imfinzi）联合新辅助化疗用于可切除 NSCLC 术前新辅助治疗的 III 期临床试验 AEGEAN 研究结果积极。
相较于单独新辅助化疗，联合疗法在中期分析中显著改善了病理完全缓解（pCR），具有统计学意义的改善，同时还观察到了主要病理反应（MPR）的统计学显著改善。该试验将按计划继续进行，以评估另一主要终点无事件生存期（ EFS ）。
全球高达 30% 的 NSCLC 患者被及早诊断出来，可以进行根治性手术。然而，只有大约 56-65% 的 II 期疾病患者能够存活 5 年。对于 III 期疾病患者，这一比例降至 24-41%。
AEGEAN 研究是一项随机、双盲、全球多中心 III 期临床试验，评估 Imfinzi 用于无 EGFR 及 ALK 突变的可切除 IIA - IIIB 期（即肿瘤 ≥ 4cm 或淋巴结阳性）非小细胞肺癌患者的围术期治疗，无论他们的 PD-L1 表达如何。围术期治疗包括手术前后的治疗，也成为新辅助/辅助治疗。
在这项研究中，共纳入了 802 位患者，随机分配接受每三周一次的 1500mg 剂量 Imfinzi + 化疗或安慰剂 + 化疗，持续 4 个周期，术后每 4 周接受 Imfinzi 或安慰剂治疗，最多 12 个周期。研究主要终点为 pCR 及 EFS，关键次要终点为 MPR。该试验在美国、加拿大、欧洲、中国、曰本、南美超过 25 个国家的 264 个中心进行。
（三）PD-1手术后辅助orPD-L1放化疗后巩固，有争议
III期NSCLC一直存在争议，除了IIIC期外，IIIA与IIIB期可切不可切似乎都无法由一家之言。对于不可手术切除的NSCLC患者，放化疗后巩固治疗是没有争议之选。
对于不可切的NSCLC，同步放化疗后应用度伐利尤单抗进行巩固，5年OS率达到43%，PFS达到17个月，远超其他IO数据。
虽然PACIFIC数据那么惊艳，但手术依然带给大家可能治愈的希望，因此在临床上IIIA与IIIB期的患者往往面临选择，是尝试新辅助治疗，看看能否进行一次手术切除，还是彻底放弃希望，进行PACIFIC模式？这确实是临床上最大的争议。
IIIB期究竟是可切还是不可切，是外科治疗看还是内科治疗，充满着争议。
总结
君实生物PD-1纳入了IIIB期非小细胞肺癌的患者，而这部分患者正是最富有争议的患者，也正好补齐了III期NSCLC所有治疗的患者。