斛芸贞谈医论股 的讨论

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再说一次,你不懂FDA规则。fast track你懂吗?
你以为快速通道是什么意思?让你更快上市吗?
No,意味着$金斯瑞生物科技(01548)$ 没有OS数据,勉强用替代终点让你上市。
未来FDA也可以撤销你的CAR-T上市资格。



$君实生物-U(SH688180)$ 是用OS数据,获得完全批准上市。

突破性疗法认定,没有终身保质。金斯瑞生物科技CAR-T,突破性疗法认定,已经过期了。