再生元和礼来新冠中和抗体对奥密克戎变异株无效,美国FDA 限制使用

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美国🇺🇸FDA 2022 年 1 月 24 日修订了对两种新冠中和抗体的紧急使用授权 — $礼来(LLY)$ 的 bamlanivimab 和 etesevimab(共同给药)以及$再生元制药(REGN)$ 的 REGEN-COV(casirivimab 和 imdevimab),将这些抗体的使用限制于那些感染或暴露于对这些治疗敏感的新冠病毒变种的患者。

美国政府将暂停向各州分发这两种中和抗体。

FDA 指出,目前仍有几种治疗药物对奥密克戎变异株有效,包括#葛兰素史克#Vir Biotechnology 生产的新冠中和抗体sotrovimab,以及#辉瑞#口服抗病毒药 Paxlovid 和默沙东公司的 Molnupiravir

此外,FDA 于上周将#吉利德科学# 的抗病毒药瑞德西韦扩大至用于治疗门诊患者。

但是,包括辉瑞 Paxlovid 以及 sotrovimab 在内的一些治疗药正面临供应短缺问题。

备注:$君实生物-U(SH688180)$ VV116就是瑞德西韦的衍生物,美国🇺🇸缺药,有利于全球2/3期临床试验的快速推进。

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全部讨论

2022-01-25 11:23

斛博,有一个问题不是很想得通,希望您可以帮我解答一下,新冠特效药,国内另一个在临床中的阿兹夫定,对于他的临床实验方案,我有个疑问。我们看到君实VV116,一期临床方案用量是200mg 400mg 600mg,默克的molnupiravir,用量是800mg,但是阿兹夫定用量竟然是第一天10mg,第二天5mg!!!而体外实验数据阿兹夫定EC50在1.2-4.3μM之间,大幅弱于VV116的0.35μM,但是用量只有他的二十分之一到六十分之一,这不是成功概率很小的方案吗?虽然说阿兹夫定用于艾滋病治疗的时候用量仅需1mg每天,但是用于新冠,这个的量是不是也太小了?

2022-01-26 09:49

贞贞,我看顶和底,你服不服呀

2022-01-25 16:56

科技日报今天重新肯定法匹拉韦的疗效。600267海正药业独家
新概念 美国默沙东的莫努匹韦和法匹拉韦联合使用有特效。
法匹拉韦经过一年多大规模使用,安全性得到全面验证,包括日本原研国家在疫情中超过数万人使用,在防止新冠状病毒感染人中重症化有肯定功效。

有资料分析,以美国政府52.9亿美元订购1000万个疗程来计算,辉瑞帕昔洛韦每个疗程的价格高达529美元。
以22亿美元购买310万疗程莫努匹韦的价格计算,默沙东新冠口服药莫努匹韦每个疗程的价格约为700美元

2022-01-25 08:41

对君实是利好还是利空?

2022-01-25 08:30

利来这个不是和君实生物的吗?

2022-01-25 19:58

为什么选择买科创板A股,不买港股呢?

2022-01-25 08:57

默沙东口服药授权全世界生产,对君实的vv116是利空吧

2022-01-25 08:22

我早就说了,很多所谓的能治疗的药是不可能实现,中药只是缓解病状,最终靠自身免疫抗体才是王道