中国🇨🇳每年新增胃癌病例46万例，其中31%是晚期胃癌，69%是进展期胃癌（可以手术治疗），12%是HER2+胃癌。
在临床实践指南中，手术前新辅助化疗，已经被广泛推荐用于局部晚期可切除胃癌。
2019年ESMO大会上公布的RESOLVE研究显示，围手术期SOX（替吉奥+奥沙利铂）方案治疗局晚期胃癌能提高R0切除率和降期率，改善患者生存，但3年DFS率较术后辅助SOX方案提高有限（62% vs 60%），病理完全缓解（pCR）率仅5.6%，说明新辅助化疗效果已达瓶颈，有待进一步改善。
最新的PD-1/PD-L1胃癌手术前新辅助治疗2期临床数据出炉。
在信达生物信迪利单抗2期临床研究中，入组病例是临床分期为cT3~4，有淋巴结转移，但没有远处转移的，组织病理学证实的可切除局部晚期胃和胃食管交界部腺癌患者，术前接受信迪利单抗联合CapeOx方案（卡培他滨+奥沙利铂）新辅助治疗3周期，在治疗结束后1~4周内行胃切除手术，术后再接受CapeOx方案（卡培他滨+奥沙利铂）辅助治疗3周期。研究共入组36例患者，其中10例还在接受新辅助治疗，26例按照计划完成了胃切除手术，纳入本次结果分析集。25例（96.2%）完成了全部3个周期的新辅助治疗，1例因发生3级不良事件（天门冬氨酸转氨酶升高）接受了2个周期的治疗。在疗效方面，所有患者均接受了R0切除。6例（23.1%）达到pCR，14例（53.8%）达到主要病理学缓解（MPR）。
再来对比一下胃癌手术前新辅助治疗的疗效，
$君实生物-U(SH688180)$ 特瑞普利单抗（PD-1）+化疗FLOT，4周期，pCR率=25%，MPR率=42.9%。
$恒瑞医药(SH600276)$ 卡瑞利珠单抗（PD-1）+化疗FOLFOX，4周期，pCR率=10%。
$信达生物(01801)$ 信迪利利单抗（PD-1）+化疗CapeOx，3周期，pCR率=23.1%，MPR率=53.8%。
传统化疗SOX，4周期，pCR率=5.6%。