信立泰的医疗器械管线研发和上市进展(2020年9月)

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 $信立泰(SZ002294)$   近期股价强势,原因在于即使不考虑公司的创新药管线,公司的医疗器械远期(2023年以后)估值>350亿市值。

远期估值具体解析如下:

(1)持有苏州桓晨100%股权,钴铬合金药物洗脱冠脉支架系统——Alpha Stent,为国内首个经1000例注册临床试验验证上市的支架产品,2015年获批上市,目前已完成全国大部分省市的招标准入工作,植入医院累计247家,2019年0.6亿营收。

可以对比一下 $赛诺医疗(SH688108)$ BuMA不锈钢冠脉支架, 植入医院累计1000+家,11%市场占有率,2019年4+亿元营收。当然,需要注意一下赛诺医疗是代理销售模式,而信立泰是直销。

由于冠脉支架即将纳入$ #全国冠脉支架带量采购#   ,考虑信立泰光脚者因素,50亿市值。

(2)持有雅伦生物100%股权,雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统——Maurora。这是全球唯一一款雷帕霉素载药椎动脉支架,同时经过颅内动脉(大脑中动脉和椎-基底动脉)和椎动脉(包括椎动脉开口)严谨临床验证,NMPA批准的适应症是——症状性椎动脉颅外段狭窄。

考虑到竞争对手只有微创医疗的apollo颅内动脉支架(裸支架),明年赛诺医疗脑血管支架即将上市。考虑整体竞争格局良好,30亿市值。

(3)重磅产品TAVR,100亿市值。

持有金仕生物10.81%股权。拥有TAVR的全国代理销售优先选择权。

2020年5月已经开展FIM,预计2023年上市。至于金仕生物的TAVR是不是第三代产品?需要考察输送系统是不是很小?

启明医疗沛嘉医疗微创医疗的TAVR没有第三代产品。

(4)重磅产品雷帕霉素药物洗脱球囊,100亿市值。

信立泰已经完成动物实验,筛选了CRO(不是信立泰自己做的临床),已经启动FIM,预计2023年上市。

很多朋友觉得乐普医疗紫杉醇药物洗脱球囊,与瑞士MA的雷帕霉素药物洗脱球囊区别不大。。。。。请再看看下文吧。

欧盟:预计今年获得冠脉疾病和外周血管2个适应症的CE认证。

美国:已经获得FDA突破性疗法认定,加速审批。

曰本:计划于今年启动临床试验。

(5)持有科奕顿73.97%股权。左心耳封堵器——LAMax,已经完成临床试验入组,预计今年Q4明年Q1提交注册申请,预计2021年上市,50亿市值。

国内第一家与波士顿科学的watchman开展头对头临床试验的左心耳封堵器。波士顿科学有与公司合作推广意愿,由波士顿科学提供对照样品。

信立泰这个产品或许具有国际水准。

(6)下肢动脉药物洗脱球囊——GStream。已经启动FIM(首次人体试验),预计2022年上市。20亿市值。

 @今日话题   

精彩讨论

本质思考2020-09-04 18:10

发觉某些人好无聊,人家发贴提供资料,你觉得有用就多看几遍,评论人能给你钱吗?最终弄得发帖的越来越少,受损的还是自己。

自由的滋味真好2020-09-04 21:47

很多人想赚两遍钱,叫提高资金利用率,这个想法害人,把一遍钱赚好就可以很富有。

一亩三分地3aa2020-09-04 17:59

你莫走!我不走!信立泰需要你的谈医论股!!

测字先生2020-09-04 23:12

持有好未来10年,涨了25倍~有此经历,我持有信立泰10年,在耐心方面不成问题

全部讨论

2020-09-04 18:10

发觉某些人好无聊,人家发贴提供资料,你觉得有用就多看几遍,评论人能给你钱吗?最终弄得发帖的越来越少,受损的还是自己。

2020-09-04 17:59

你莫走!我不走!信立泰需要你的谈医论股!!

2020-09-04 21:35

收集整理解读信息是需要时间和专业能力的,感谢斛大

2020-09-04 21:24

还是留点仓位到大信吧!偶尔回来发发分享文~赚足100%利润实在很难呀!

2020-09-04 19:53

2020-09-05 08:47

@斛芸贞谈医论股,斛大,其实你以前发的信立泰的贴子还是很不错的,希望你继续多发帖信立泰的信息,对大家是有帮助的。

2020-09-05 07:10

给出信息挺好

2020-09-04 20:57

解小姐,你莫走!

2020-09-04 19:30

我只有10手

先说一下为什么要走,就因为涨了吗?