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02552 华领好消息,

华堂宁二代申请美国临床FDA批准了。

全部讨论

2023-12-21 13:09

直接进入三期吗?你哪里看到的消息

2023-12-21 20:10

不是才递交美国IND并获受理吗?啥时候批准了?===============
本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司已就第二代葡萄糖激酶異 位激活劑(第二代GKA)向美國食品藥品監督管理局提交新藥臨床試驗(IND)申 請,以於美國啟動一項針對2型糖尿病(T2D)受試者的一期隨機、雙盲、安慰劑對 照、單劑量、安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學研究。