减肥药市场激战正酣，石药集团、众生药业竞速GLP-1药物研发
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2024-03-27 10:59:42字号：A- A A+来源：观察者网
文/王力 编辑/徐喆
3月25日，石药集团（01093.HK）发布公告称，其开发的司美格鲁肽注射液已获得国家药品监督管理局的批准，可以在中国开展用于成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。
这是继该药物在成人2型糖尿病患者血糖控制适应症后，获得的第二个临床试验批件。这一突破性的进展，使石药集团在GLP-1药物市场的竞争中占据了有利地位。
据悉，司美格鲁肽注射液是石药集团研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，其独特的化学合成工艺和卓越的临床效果，使其在减重领域备受关注。
据公告披露，该药物的临床前研究结果显示，其与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果，且在食蟹猴体内表现出一致的代谢特征和安全性。这一研究成果不仅为石药集团赢得了市场先机，也进一步证明了GLP-1药物在减重领域的巨大潜力。
此外，石药集团还在研发另一款GLP-1药物TG103注射液。该药物在中国开展的用于减重的Ⅲ期临床研究已完成首例给药，并于今年1月完成入组。这一系列的研发进展，进一步提升了公司在医药市场的竞争力。
同日，众生药业（002317.SZ）也宣布其控股子公司的一类创新药GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液一期临床试验获得顶线分析数据结果。
公告内，众生药业表示RAY1225注射液显著地降低了超重或肥胖受试者的体重，试验结果理想，达到了预期目的。这一成果为众生药业在GLP-1药物市场的布局增添了重要筹码。
据公布的一期临床试验数据显示，RAY1225注射液在安全性、耐受性和有效性方面均表现出色。特别是在有效性方面，RAY1225注射液在肥胖受试者中的减重效果尤为显著，平均降幅达到5.33%和7.90%，远超安慰剂组的0.37%。这一结果充分证明了RAY1225注射液在减重领域的潜力和优势。
此外，众生药业的RAY1225注射液在药代动力学方面也表现出色。与同靶点药物Tirzepatide相比，RAY1225注射液在相同剂量下的药时曲线下面积（AUC）及半衰期均约为Tirzepatide的2倍。这意味着RAY1225注射液在体内的作用时间更长，可能具有更好的治疗效果。这一优势不仅提升了RAY1225注射液的竞争力，也为众生药业在未来的市场竞争中赢得了更多的机会。
随着全球糖尿病药物市场的不断扩大，GLP-1药物成为了各大药企竞相追逐的热点。据统计，全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%（48/102）来自中国药企。
在这些国产GLP-1药物中，30款为GLP-1R单靶点激动剂，18款为GLP-1R多靶点激动剂。随着国内药企不断推进GLP-1药物临床试验，未来市场竞争或将愈发激烈。
根据诺和诺德最新财报显示，2023年司美格鲁肽销售收入达到1458.11亿丹麦克朗，约合212亿美元。其中，减重适应证Wegovy的销售额更是暴涨407%，达到313.43亿丹麦克朗，约合45亿美元，这一成绩无疑证明了司美格鲁肽的市场。
值得一提的是，诺和诺德的减重版司美格鲁肽预计今年将在中国获批上市。这将为诺和诺德在中国市场带来新的增长点，同时也将加剧国内GLP-1药物市场的竞争。
面对这一市场变化，国内药企也在积极应对。除了石药集团和众生药业以外，今年2月，丽珠集团（000513.SZ）、翰宇药业（300199.SZ）等多家药企公告称，司美格鲁肽减重适应证获批临床。