有观点,有态度
这是医业观察的第2189-6期文章
来源:国家药监局
6月27日,国家药品监督管理局发布召回通知,贝克曼库尔特公司对全自动化学发光免疫分析仪主动召回。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品可能会随着时间的推移氧化,导致分析仪内子系统之间通信中断等原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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