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这是医业观察的第2172-7期文章
来源：Eshare医械汇
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“监护仪霸主”宝莱特于近日发公告，称和迈瑞公司的《民事起诉状》（（2023）闽 01 民初 938 号）被一审法院作出裁定驳回原告的起诉。
之前2起与迈瑞公司关于侵害外观专利权纠纷案，案号分别为（2023）闽 01 民初 547 号、（2023）闽 01 民初 548 号，现在案件目前处于二审审理阶段，尚未作出二审判决。
这3起诉讼涉案金额共计3000万元！
01
监护起家，投身血透行业
宝莱特起初和迈瑞医疗一样也是做医疗监护设备起家，而两家公司的创始人，都曾经服务于深圳高科，与深圳安科帮颇有渊源。
珠海宝莱特电子有限公司（合资）最初成立于1993年，并于2002年改制，整体变更为广东宝莱特医用科技股份有限公司，在9年之后宝莱特登陆A股创业板。
（图源：宝莱特公司官网）
在上市一年之后，宝莱特收购天津挚信鸿达60%的股权，逐步进入血液透析领域。
此后宝莱特不断投资收购血透领域的相关公司，包括了上游透析机、透析器、透析粉液、透析管理生产制造商等，通过不断的自建及收购，宝莱特实现了在血透行业的产业链布局。
02
全面布局，血透营收大涨
宝莱特自2015年起，在血透产品的营收达到了2亿元，超过了起家的监护产品。
（图源：Eshare医械汇整理）
到2023年其血透产品收入接近8亿元，占营业收入约67%。
目前，宝莱特在透析器的产能主要将分布在苏州及珠海。
（图源：宝莱特公司官网）
在透析粉液产品上
宝莱特已拥有天津挚信、辽宁恒信、常州华岳、武汉柯瑞迪、南昌宝莱特、陕西三原富生、四川宝莱特及珠海园区共八大血液透析粉液生产基地，涵盖全国包括东北、华北、华东、华中、华南、西北、西南地区。
（图源：宝莱特公司官网）
而血液灌流器赛道上
宝莱特也参股了苏州仝康公司，其研发的研发生产的一次性使用血液灌流器已获得《医疗器械注册证》。
（图源：宝莱特公司官网）
03
前景广阔，集采利好国产
宝莱特所耕耘的血液透析市场是最近变动很大。
6月1日起，河南省牵头的23省血液透析类医用耗材带量采购也正式进入执行期。
而天津医保局在5月24日发布通知，明确将开展血液透析类耗材集中维护并公示历史中选价格。这意味着京津冀"3+N"采购联盟也正式加入血透耗材集采行列。
在集采的加持下，国产替代机遇进一步加大，这个对于在血液透析市场厮杀的国产企业来说无疑是个好消息。
宝莱特也抓准时机，参与竞争。
根据宝莱特公告，其公司产品血液透析器（非高通量）及子公司苏州君康产品血液透析器（高通量/非高通量）和子公司天津博奥产品血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针中选。
（图源：宝莱特公司公告）
其中，宝莱特的血液透析器、天津博奥的血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针在 2022 年度尚未销售。这次势必将进一步扩大中选产品的销售范围、市场规模，提高产品市场占有率，提升宝莱特及子公司的品牌影响力。
血透市场也是未来被极具看好的市场。目前血液透析属于刚需治疗，而长期来看，慢性肾脏病的发病率稳定，终末期肾脏病患者的数量每年的增加也较为稳定。
据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计数据显示，截至2022年底我国血液透析患者约为84万人，近十年来保持着10%以上的年均复合增长率，透析患者的透析频次较为稳定，一般建议平均一周透析3次。
据Eshare医械汇测算，2022年血液透析市场规模约为134亿元，2023年血液透析市场规模将进一步增长。
04
状况频出，何时转亏为盈
虽然血透行业前景喜人，但是宝莱特却接连传来“噩耗”。
根据年报显示，2023年总营收有所增长达到11.94亿元，而扣非净利润却高达-8150万元。要知道宝莱特在2023年第3季度的扣非净利润为4122万元。
宝莱特对此解释为在 2023 年年度计提各类减值损失，金额为1.17亿元。其中主要原因为商誉减值。
（图源：宝莱特公司公告）
受此影响，宝莱特公告表示2023年度不进行利润分配。
如此一来，宝莱特已经是连续2年扣非净利润为负了。
在2022年的业绩预告宝莱特扣非净利润还预计为170万元至250万元，可是宝莱特披露《2022 年年度业绩预告修正公告》将扣非净利润修正为亏损500万元至750万元。
为此宝莱特还收到了广东证监局警示函，里面就宝莱特除了2022 年业绩预告披露不准确的问题，还指出了宝莱特财务报表合并范围不完整的问题。
（图源：宝莱特公司官网）
此外宝莱特控股子公司三原富生医疗器械有限公司，在2024年5月27日被国家药品监督管理局通告指出在企业质量管理体系的机构人员方面、厂房与设施方面、生产管理方面、质量控制方面存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。
（图源：国家药监局网站）
宝莱特2024年一季报显示：
公司主营收入2.67亿元，同比下降22.55%；
归母净利润362.71万元，同比下降86.65%；
扣非净利润-617.37万元，同比下降126.75%。
希望宝莱特能早日摆脱困境，成为中国血透行业里的第二个威高。
---The End---
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