有观点，有态度
这是医业观察的第2152-1期文章
作者：锁炎
来源：IVD从业者网
最近，Cue Health裁员关厂的事情，在业内热度非常高，因为这家公司跟着新冠风口上演了一场极致版的大起大落。
即是做新冠核酸分子POCT检测的，而且还能做到居家检测的模式，妥妥的就是为新冠疫情的防控精准设计的产品。
但就在刚刚，这家公司破产了，而在一年前，跟它一模一样的另外一家公司Lurica Health卖给了辉瑞，只卖了3640万美元，仅有其巅峰时刻年营收的三分之一。
两家分子POCT明星企业的“折戟沉沙”，是不是说明分子POCT不行了，或者向老纪说的《裁光所有人，以身殉道，To C的分子POCT，是个伪需求》呢？
笔者并不这么认为，更不认可因为Cue和Lurica的结局，而推演或者放大到否定分子POCT的产品定位和价值上。过犹则甚。
Cue和Lurica的败局早已注定
先说说两家公司倒闭的核心原因，都是现金流断了，营收不够还债，新资本又不愿意进来，只能倒闭。
Cue因为新冠居家检测产品，营收暴涨，公司赚钱之后，老板哈塔克(Khattak)的操作就开始有点迷了，用盲目扩张都不为过，2023年3月22日，Cue Health收购了TrustedMedRx，开启了居家送药业务。后续又开通了第三方实验室服务，鼎盛时刻，Cue的业务板块包括其Cue Care、Cue Lab和Cue Pharmacy服务，摊子铺的太大，就比较烧钱，这也是导致cue迅速由盛转衰的原因。当时Cue的股东也是想着干预干预，但是老板比较头铁，就是认为自己多元化发展战略没有问题，
但凡哈塔克求稳一些，把挣来的钱拿出来十几亿买个理财啥的，也不至于最后的现金流出现问题。
但凡哈塔克坚持居家检测和POCT这条道路一直走下去，不敢说一定能继续大红大紫，但至少不会这么快倒闭，毕竟没有现金流了，即便技术和产品再牛逼也活不到黎明。
当然Cue的倒闭还有一个致命原因，2024年5月14日，FDA对Cue Health产品发出警告，称该机构检查人员发现 Cue 对其 COVID-19 试剂盒进行了未经授权的更改，“降低了测试的可靠性”。自己偷偷换了原料导致性能下降，还没有报备FDA。这种事情，别说是Cue这种比较单一的公司，即便是IVD四大家，被FDA这么一警告，也得伤筋动骨一百天，Cue能扛下去就怪了。
另外，Cue同时研发的产品也比较多，这导致了研发成本的快速上升，以及其新产品也没有拿到FDA批准，重重阻碍之下，Cue倒下就成了必然。
Lucira的问题主要是供应链管理的问题，因为FDA在审批Lucira新产品时，认为其原材料当中存在有害成分，不宜居家使用，因此要求Lucira进行重新设计，导致了审查时间延长。
在FDA发这个消息前，Lucira还比较自信，认为自己产品绝对没问题，于是咔咔一顿备货，试剂盒都生产好了，满满的压了好几个仓库，结果证没拿到，不仅试剂盒过期作废，原料也是废了一大批，立马就出现现金流问题了。
当然Lucira也有扩张过快，企业运营成本高的问题，产品比较单一，在新冠势去之后，其新产品没有接力好，导致现金流断了。
居家检测的需求客观存在，但仍需教育
基于核酸检测居家产品在消费端肯定是有需求的，但是这种需求需要场景化，一般的场景化可以分为三类：
第一是，疾病的鉴别需求高，客户认知度足，比如说新冠这种，国家发试剂给你做检测，检测阳性和阴性的处置方法有所差异，那价值链就通了。
第二是，医生给处方，医生告诉要去做这个检测，大概率就都会去做，比如Cue和Lucira有很大一部分钱就是烧在了远程医疗和在线处方上面，这个逻辑是通的，但是市场的成熟速度赶不上企业的需求速度。
第三是，有明确的症状起因和一定的客户认知，比如说甲乙流项目，性病项目，HPV项目等，但是这种ToC的业务，客户需求的激发往往比较缓慢，需要长时间的市场教育，复购率很难保证。
居家检测市场有自己的特色，客户需求是客观存在的，但是过于分散和隐蔽，对于靶标和商业模式的要求比较高，所以我们计划在今年七八月的时候，组织一场线下的居家检测研讨会，大家放开聊一聊，居家检测到底该怎么做，所以大家先来个预报名吧，凑够300人咱们就办！
分子POCT的市场需求
居家检测是分子POCT领域的一个细分方向，我们看分子POCT领域，除了居家检测，还有临床端，这种主要就是带仪器的产品了。先给大家看两组数据：
今年5月，BioFire非呼吸系统Panel销量增长了19%，呼吸系统Panel销量增长了12%。梅里埃表示，BioFire系统的安装机器在本季度增加了300台，使总安装基数达到约25700台。SpotFire快速即时分子检测系统在第一季度的销售额为2000万欧元，安装基数增加了400多台，使总数达到约1200台。
2024年的第一季度，来自赛沛的收入达到2位数的增长，其中呼吸系统检测达到6.75亿美元。
分子POCT系统的市场需求有三个：
第一个是场景化需求，PCR需要专业的实验室才能做，分子POCT系统的出现，让检测场景可以更加的多元化，这就使得分子诊断可以去往更加基层和分散的场所，但这有个过程，不是直接放到社区或者诊所，而是以三级医院为核心逐渐向基层“蔓延”，这个过程中会受到法规，收费的问题，但趋势不可挡，实践也证明分子POCT产品比传统PCR试剂拥有更高的议价权，这就是优势，从二零扣到三零扣，或者四零扣，五零扣，产品的技术特性和靶标需求度加持了厂家的议价权。
第二个是快速，分子POCT最完美的产品形态是基于密闭试剂卡盒或者卡条的产品设计，样本可以直接加到试剂盒里面，并完成单样本独立检测，这种灵活性的改变，反应在客户端最直接的价值就是TAT时间的提升，所以快速这个优势，必须发挥出来。什么情况下需要快速？目前我看到两个方向，一个是基于急性呼吸道感染的病原体鉴别，另外一个是基于血流感染的脓毒症相关检测。这两个方向，我们平台都做过详细的介绍，有需要可以在公众号检索。
第三个是政府项目，这里包含了重大疾病的防治体系建设，军事用途，检验检疫等，重大传染病的属地化检测是分子POCT的重要应用场景，国家有经费，有目标，就缺解决方案，所以这是刚需；军事用途是一个特殊的场景，具有购买力强，技术要求高，定制化需求高的特点；检验检疫这个场景对注册证要求不高，但是对热点病原体要求高，需要企业的研发速度快。
以上谈到的居家检测和分子POCT的方向，都有不少企业在默默耕耘，是他们的创新和创造，得以让分子POCT蓬勃发展，一个行业的进步和发展是一群人在努力，这其中会出现太多的失败和不甘的故事，但最终都成了养分，融入了行业。
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