有观点，有态度
这是医业观察的第2125-5期文章
来源：Medix Biochemica
2023年9月5日，江西省医疗保障局官网发布《关于公示肾功和心肌酶生化类检测试剂企业产品信息的通知》，新一轮的生化试剂集采拉开帷幕。此次集采中额外引人注目的是心肌酶生化试剂，其中心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP/FABP3) 算是生化试剂中免疫检测项目中的一股“小清流”，申报企业数量相对较少、性价比相对较高。
FABP3是近几年国内外研究较多的一种新型心脏标志物，由132个氨基酸组成，分子量为15 kDa，是心肌中含量最丰富的蛋白质之一，约占心肌细胞可溶性蛋白总量的4%-8%。在发生急性心肌梗死 (AMI) 后，由于FABP3分子较小，可以更快地从心肌细胞中释放进入血液中，最早可在胸痛发作后1-3小时在血液中发现。在早期AMI诊断中，由于其具有较高的敏感性和良好的特异性，可以同心梗三项cTn/Myo/CK-MB联合诊断，有望成为第四个心梗常规检测项目。临床参考值多设为
Medix Biochemica
FABP3
Medix Biochemica在单克隆抗体方面具有近40年丰富的经验，致力于为IVD厂家提供高品质体外诊断用核心原材料。目前已经上市了3株FABP3单克隆抗体和1种FABP3重组抗原。
表1. Medix Biochemica FABP3抗体和抗原
目录号
产品描述
类型
100292
Anti-h FABP3 2302 SPTN-5
单抗
100293
Anti-h FABP3 2303 SPTN-5
单抗
100294
Anti-h FABP3 2304 SPTN-5
单抗
610043
Recombinant FABP3
抗原
Medix Biochemica FABP3 抗体在乳胶增强免疫比浊平台上经应用验证，同参比试剂相关性R2>0.95，且具有极佳的线性范围2.5-160 ng/mL，且在37℃下放置5天后，依然具有稳定的性能。
图1. Medix Biochemica FABP3单抗
在乳胶增强免疫比浊平台上临床相关性检测
图2. FABP3在乳胶增强免疫比浊平台上线性范围
表2. FABP3应用稳定性测试
若需了解更多FABP3在比浊平台的应用、配对、性能等数据，请勿吝在文末留言、或发邮件告知，也可以与销售人员直接联系索取 (邮箱地址: medixchina@medixbiochemica.com)。
关于Medix Biochemica
Medix Biochemica 集团发起于芬兰，服务于全球，是体外诊断行业领先的独立关键原料供应商。我们为全球合作伙伴开发、生产、供应高品质抗体、抗原、以及其它体外诊断用关键原料，从而使全球亿万患者得以获得更精准的体外诊断检测结果。我们的技术专长包罗万象，从免疫诊断原料，到分子诊断原料，以及生物样本，还有定制服务。基于极为宽广的IVD原料产品线，以及对业务深刻理解的团队，我们帮助合作伙伴缩短其产品上市所需时间，让其产品质量更为稳定可靠。Medix Biochemica 拥有超过 300 名专业员工，通过在中国、美国、和欧洲的本地团队，我们服务于全球客户。公司的主要股东是 DevCo 合伙公司，一个着眼长远的所有者和发展伙伴，积极致力于在精选的细分市场建立并培育全球领先的公司。
为您提供高品质IVD原料和服务
➤应用于层析、比浊、发光、荧光、POCT、流式细胞、临床生化等各种技术平台；覆盖骨代谢、心血管标志物、糖尿病和新陈代谢、激素、炎症、肾脏标志物/尿检、血清学、传染病、甲状腺、肿瘤标志物、自身免疫、药物滥用、凝血、动物诊断、细胞因子等领域。
➤应用于PCR、RT-PCR、NGS、SNP、位点特异性分析、等温扩增等各种技术平台的酶、热启动抗体、预混液、可冻干预混液、配套试剂等分子诊断原料。
➤抗体开发、合同生产、偶联（AE, AP, Biotin, BSA, SA, HRP, FITC, 磁性微球, 荧光微球等）等各种模块化服务。
➤各种生物样本，并可根据需求定制(需自行申请进口许可)。
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上海墨迪斯医疗技术有限公司
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