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这是医业观察的第2124-8期文章
来源：上海市药品监督管理局、四川省药品监督管理局、IVD行业动态
4月26日，四川省药品监督管理局、上海市药品监督管理局先后发布公告，公告称涉及两家知名企业分别注销《医疗器械生产许可证》和产品《医疗器械注册证》。具体公告内容如下：
01
四川省药品监督管理局关于注销大瑞佳和（成都）生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》的公告
川药监行注〔2024〕4号
本机关于2024年2月29日受理大瑞佳和（成都）生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》注销申请，于2024年3月4日起对拟注销大瑞佳和（成都）生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。
根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十一条的相关规定，本机关决定注销大瑞佳和（成都）生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》[住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号7号楼1-4层；生产地址为四川省成都市高新区（西区）西芯大道17号1号楼一楼1102区域、四川省成都市高新区（西区）西芯大道17号2号楼一楼2103区域；法定代表人为郭宝刚；企业负责人为郭宝刚；生产范围（2002分类目录）Ⅱ类：6840--体外诊断试剂，生产范围（2017分类目录）Ⅱ类：22-04-免疫分析设备。
特此公告。
四川省药品监督管理局
2024年4月26日
2
上海市药品监督管理局关于同意上海景源医疗器械有限公司等主动注销医疗器械注册证的通告
沪药监通告〔2024〕9号
上海景源医疗器械有限公司、上海观爱医疗科技有限公司、上海景堂医疗器械有限公司、上海瀚达医疗器械有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。
现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对上海景源医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192220407”、上海观爱医疗科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20222160177”、上海景堂医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202040495”、上海瀚达医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20212140108”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2024年4月23日
---The End---
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