有观点，有态度
这是医业观察的第2113-6期文章
来源：体外诊断观察
新产业生物成立于1995年12月，是我国化学发光免疫诊断领域领导者，在化学发光免疫诊断领域取得了多项国内厂家第一。
2010年，新产业生物成功研发并推出了国产第一台全自动化学发光免疫分析仪，打破了海外巨头对中国化学发光免疫诊断市场的垄断。
2018年9月，新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8，为全球率先突破单机测试速度600个测试/小时的化学发光免疫仪器。
2024年2月，新产业生物更高通量的MAGLUMI X10化学发光免疫分析仪器正式发布，即将为医疗终端带来更高效的全新使用体验。
4月11日晚，新产业生物发布2023年年度报告，这是国产IVD企业第一梯队中，首家披露2023年年报的。在年报中，我们将看到一个不止于化学发光，更在生化、分子、凝血等众多IVD领域全面突破的新产业。
接下来，小编透过新产业生物2024年财报，带大家了解一下新产业生物在IVD领域的行业地位。
国产头部IVD企业中增长最快
一直以来，迈瑞、新产业、安图被公认为是国产IVD企业第一梯队，迈瑞在国产医疗器械和IVD领域一骑绝尘。新产业和安图因为差距不大，经常被放在一起比较。
2023年新产业生物营收39.30亿元，同比增长28.97%，净利润16.54亿元，同比增长24.53%。营收增长率在目前已披露财报的14家国产IVD上市企业当中是最大的。
就营收而言，新产业在目前已披露财报的14家国产IVD上市企业当中，排名第五，前面四位分别是复星医药、丽珠集团、万泰生物、艾迪康。不过前面三家是医药业务销售为主，艾迪康是ICL企业，如果纯算IVD业务销售的话，新产业在目前已披露财报的企业当中排第一。
新产业生物2023年净利润增长率在目前已披露财报的14家国产IVD上市企业当中，仅次于九强、普门、利德曼，在净利润10亿以上的IVD企业中，增长率是最快的，在净利润5亿以上的IVD企业中，净利润增长率仅次于九强。
分季度看的话，新产业生物2023年四个季度营收依次为8.76亿、9.89亿、10.43亿、10.22亿，净利润依次为3.55亿、3.95亿、4.37亿、4.67亿，无论营收还是净利润，全年整体均呈上升趋势，经营比较稳健。
单就增速而言，无论营收还是净利润，新产业在头部IVD企业中，无疑都是最强的之一。不过单就营收规模而言，安图和新产业还是可以较量一下的，就净利润而言，新产业略胜一筹。
新产业在2023年展现了显著的增长力，在财务上的强劲表现，充分显示了其行业影响力及发展潜力。那么新产业做对了什么？是哪些业务或者策略拉动了新产业的增长呢？
国内不断突破，海外业务暴增
截至2023年末，新产业已为国内1535家三级医院提供服务，国内三甲医院的覆盖率达57.46%；在海外市场，已为152个国家和地区的医疗终端提供服务。
相对迈瑞99%以上的三甲医院覆盖率，新产业仍有差距。不过可比性也不大，毕竟迈瑞核心业务线有三条，每一条都是对应行业的头部，占比总营收约三分之一的IVD业务，已经能在国产IVD企业中断层领先了。
2023年，新产业国内主营业务收入26.01亿元，同比增长了25.53%，其中国内仪器类业务收入随着大型发光仪器及流水线相关产品销量的增加带动国内仪器类产品收入同比增长33.53%，高于国内业务整体增速；国内试剂业务收入同比增长23.73%。
2023年，新产业海外市场共计销售全自动化学发光仪器3564台，中大型发光仪器销量占比提升至56.73%，较上年同期增长20.19%；随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续提升，为后续海外试剂业务的增长奠定了坚实基础。
2023年，新产业海外实现主营业务收入13.19亿元，同比增长36.16%，其中海外试剂业务收入同比增长54.56%，海外仪器类收入同比增长 16.91%；反映了良好的增长趋势。
2023年新产业生物海外营收占比约34%，国内业务营收占比约66%，比例接近1:2。总体来看，深圳的头部IVD企业，海外业务做的都不错，无论迈瑞、新产业、亚辉龙，还是普门、理邦等等，平均海外业务占比超过30%。
2023年新产业生物在国内和国际市场都取得了显著增长，尤其在国际方面，新产业生物的海外表现更为突出，这些成绩反映了新产业在扩大全球市场份额方面的有效策略和努力。
化学发光最强，各IVD赛道全面突破
新产业专注于IVD行业28年，现已根据IVD产品的研发需求建立了纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。
新产业是中国第一家获得美国FDA市场准入的化学发光厂家；取得了中国化学发光领域的第一张IVDR CE证书；国内首家在传染病项目HBV、HCV、HIV拿齐CE List A类认证的化学发光厂家。
在试剂产品方面，新产业共有199项配套试剂在全球范围开展销售，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂188项，为行业内可提供最齐全试剂菜单的化学发光厂家之一。
截至2023年末，在具有领先优势的免疫诊断产品线，新产业面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪器及199项配套试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂188项。
截至目前，在国内市场已获注册的化学发光试剂172项（共245个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。
新产业主要收入来源的化学发光免疫诊断产品为封闭系统，即化学发光免疫试剂和仪器需配套使用，以仪器销售带动试剂销售，以试剂销售促进仪器销售。
国内业务方面，2023年新产业通过高速化学发光分析仪MAGLUMI X8、MAGLUMI X6的持续推广，有效拓展了国内大型医疗终端客户数量，带动了常规试剂销量的稳步提升；服务的三级医院数量较2022年末增加了155家，其中三甲医院客户数量增加了67家。
海外业务方面，2023年新产业借鉴印度子公司经验，继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作，在意大利、罗马尼亚、沙特阿拉伯新设立3家海外全资子公司，并于2024年1月完成了印度尼西亚海外子公司的设立，目前已完成设立10家海外全资子公司。
随着MAGLUMI X3、MAGLUMI X6化学发光仪器的陆续上市，新产业新一代X系列的全自动化学发光仪器已实现系列化，性能优异，同时拥有较高的性价比优势。截至2023年末，新产业MAGLUMI X8国内外累计销售/装机达2653台。
通过持续不断的技术创新与产品开发，新产业在小分子领域实现革命性的技术突破，现已推向市场的25-羟基维生素D、醛固酮等6项小分子双抗体夹心法试剂，突破了当前采用竞争法检测小分子普遍存在的灵敏度低、准确性差等问题。
生化诊断产品线方面，新产业面向全球销售5款全自动生化分析仪器及61项配套试剂，其中国内已获注册的生化试剂61项（共85个注册证），配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。
分子诊断产品线方面，新产业已有部分核酸检测试剂产品取得CE准入，2021年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品；2021年下半年完成了免疫层析快速检测诊断平台的建设。
凝血方面，新产业在2022年6月，首个凝血试剂产品获得了国内医疗器械注册证书，目前共有包括凝血四项在内的共7项凝血诊断试剂取得注册证书。
新产业生物在IVD领域展示了显著的技术创新和市场拓展，特别是在化学发光免疫诊断领域，公司不仅开发了多款仪器和试剂，并成功获得国内外市场的广泛认证。
此外，新产业在生化、分子和凝血诊断等其他赛道上也实现了技术突破，持续扩展产品线。通过不同业务线间的战略协同，有效降低了运营风险，提高了未来的增长潜力。
强化行业地位，全面创新与全球拓展
新产业生物的持续高速增长，得益于其不断的技术创新和全球市场的有效拓展。作为化学发光免疫诊断的领导者，公司已成功打破国际垄断，通过推出创新的产品加深了其市场影响力。
新产业在生化、分子和凝血等多个IVD赛道的技术突破，将进一步巩固其市场领先地位。通过全球范围内的市场扩展和本地化战略的执行，新产业不仅提升了其品牌的国际知名度，也为公司未来的增长提供了广阔的发展空间。
展望未来，新产业生物将继续依托其技术优势和市场策略，加强和扩大其在中国以及全球IVD领域的领导地位。
---The End---
欢迎扫码添加编辑微信号，加入行业交流群
欢迎点击关注
喜欢就一键三连，点赞，在看，分享！